İçindekiler
ISO 22000 Kalibrasyon Prosedürü, muayene ve deney faaliyetlerinde kullanılan ölçüm alet ve ekipmanlarının doğru ölçtüğünden emin olmak için periyodik kalibrasyon ve bakım sisteminin nasıl işletileceğini tanımlayan prosedürdür. Bu yazıda prosedürün amacını, planlama/uygulama adımlarını ve ISO 22000 denetiminde ölçüm güvenilirliğinin neden bu kadar titiz kontrol edildiğini ele alıyoruz.
ISO 22000 Kalibrasyon Prosedürünün Amacı Nedir?
Bu prosedürün amacı, muayene ve deney faaliyetinde kullanılan teçhizatların doğru ölçtüğünden emin olmak için gerekli kalibrasyon ve bakım sistemini oluşturmaktır. Prosedür kalibrasyona tabi cihazlar listesinde yer alan tüm ölçüm alet ve ekipmanlarını kapsar; kalibrasyonların planlanması ve gerçekleştirilmesinden Operasyon/Üretim Lideri sorumludur. Bir kritik kontrol noktasındaki sıcaklık veya pH ölçümü, ölçüm cihazının kendisi hatalı ise anlamını yitirir; bu nedenle kalibrasyon, HACCP sisteminin güvenilirliğinin temel dayanağıdır.
Planlama ve Uygulama Nasıl Yapılır?
- Kalibrasyona tabi cihazlar listesi Operasyon/Üretim Sorumlusu tarafından hazırlanır
- Periyodik kalibrasyon planları her yıl Eylül ayı sonuna kadar Kalibrasyon Plan Formunda hazırlanır; gerçekleşen kalibrasyonlar “G”, planlanan kalibrasyonlar “P” işaretiyle gösterilir
- Kalibrasyon sıklığı; teçhizatın prospektüsü, üretici tavsiyesi, kullanma sıklığı ve çevre koşulları dikkate alınarak belirlenir, özel bir durum yoksa yılda 1 olarak planlanır
- Kalibrasyon hizmeti mümkünse TSE’den, değilse izlenebilirliği olan başka kuruluşlardan alınır
- Arızalanan ölçüm cihazları kullanımını engellemek amacıyla ayrı bir bölüme alınarak muhafaza edilir
“İzlenebilirliği olan kuruluş” şartı özellikle önemlidir; bir kalibrasyon sertifikasının ulusal/uluslararası ölçüm standartlarına izlenebilir olması, sonucun bilimsel geçerliliğini garanti eder. Arızalı cihazların ayrı bir bölüme alınması ise, yanlışlıkla kullanılarak hatalı bir ölçüm kaydı oluşturulmasını önler.
Kayıt Yönetimi ve Denetimde Ne Değerlendirilir?
Kuruluş içinde ve dışında yapılan kalibrasyon takibi ve ilgili kayıtların muhafazası Kalite Sorumlusu tarafından kalibrasyon dosyasında saklanır. Denetçiler genellikle kritik kontrol noktalarında kullanılan ölçüm cihazlarının kalibrasyon sertifikalarının güncel olup olmadığını ve planlanan/gerçekleşen kalibrasyon tarihleri arasında sapma olup olmadığını sorgular. Bu prosedür, ISO 22000 belgesi denetimlerinde ölçüm sonuçlarının güvenilirliğinin izlenebilir kanıtıdır.