CE Belgesi Nedir? Nasıl Alınır? 2026 Güncel Rehber

Son güncelleme: 25 Ekim 2026

Bir ürün geliştirdiniz, üretime başladınız veya ürünlerinizi Avrupa pazarına açmak istiyorsunuz. Ancak karşınıza önemli bir soru çıkıyor: CE belgesi nedir ve nasıl alınır?

Kısaca: CE işareti, ürünün ilgili AB mevzuatının sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygun olduğunu üreticinin beyan ettiğini gösterir. Süreç; mevzuatın belirlenmesi, risk değerlendirmesi, gerekli testler, teknik dosya ve AB Uygunluk Beyanı ile tamamlanır. Bazı ürünlerde Onaylanmış Kuruluş katılımı zorunludur.

Avrupa pazarına ürün sunmak için yalnızca kaliteli üretim yapmak yeterli olmayabilir. Ürününüzün güvenlik şartlarını karşılaması, ilgili mevzuata uygun olması ve gerekli teknik belgelerle desteklenmesi gerekir.

CE işareti, bu nedenle birçok üretici için kritik bir gerekliliktir. Elektrikli cihazlardan makinelere, oyuncaklardan tıbbi cihazlara kadar pek çok ürün grubu bu kapsamda değerlendirilir.

Fakat her ürün aynı kurallara tabi değildir. Bir makinenin ihtiyaç duyduğu teknik incelemelerle elektrikli bir cihazın testleri farklı olabilir. Bazı ürünlerde üretici kendi uygunluk değerlendirmesini yapabilir; bazılarında ise bir Onaylanmış Kuruluş sürece katılmalıdır.

Bu nedenle CE belgelendirme sürecine başlamadan önce ürünün hangi mevzuata girdiğini ve hangi güvenlik şartlarını karşılaması gerektiğini belirlemek gerekir.

Üstelik CE işareti yalnızca ihracat yapmak isteyen işletmeleri ilgilendirmez. Türkiye’de piyasaya sunulan ve ilgili teknik düzenlemelerin kapsamına giren ürünlerde de zorunlu olabilir.

Bu rehberde CE belgesi nedir, hangi ürünlerde zorunludur, başvuruya nereden başlanır, hangi evraklar hazırlanır, teknik dosya nasıl oluşturulur, CE belgesi fiyatları neye göre belirlenir gibi en çok merak edilen soruları ele alıyoruz.

CE Belgesi Nedir?

CE belgesi, günlük kullanımda ürünlerin Avrupa Birliği’nin ilgili teknik mevzuatına uygunluğunu ifade etmek için kullanılan bir terimdir. Teknik açıdan ise CE, üreticinin ürünün uygulanabilir AB mevzuatındaki gereklilikleri karşıladığını beyan ettiğini gösterir.

CE’nin açılımı Fransızca Conformité Européenne ifadesidir ve “Avrupa Uygunluğu” anlamına gelir.

Bir ürünün üzerinde CE logosunun bulunması, üreticinin ilgili uygunluk değerlendirmesini gerçekleştirdiğini, gerekli teknik dokümantasyonu hazırladığını ve uygulanabilir yükümlülükleri yerine getirdiğini gösterir.

Avrupa Komisyonunun üreticilere yönelik rehberi; uygun mevzuatın belirlenmesini, ürün gerekliliklerinin incelenmesini, gerekli testlerin yapılmasını, teknik dosyanın hazırlanmasını ve uygunluk beyanının düzenlenmesini temel aşamalar arasında sayar.

Kaynak: Avrupa Komisyonu – Üreticiler için CE işaretleme rehberi.

Burada önemli bir ayrıntı var: CE her ürün için zorunlu bir işaret değildir ve her ürün için ayrı bir CE sertifikası düzenlenmesi gerekmez.

Zorunluluk, ürünün tabi olduğu mevzuata bağlıdır; kimin değerlendirme yapacağı aşağıdaki 4. ve 6. adımlarda açıklanıyor.

Bu nedenle CE’yi yalnızca bir belge satın alma işlemi olarak görmemek gerekir. Asıl amaç, ürünün güvenliğini ve mevzuata uygunluğunu teknik kanıtlarla ortaya koymaktır. Oluşabilecek risklere karşı sorumluluğun üretici firmaya ait olduğu unutulmamalıdır.

CE İşareti Nedir, Ne Anlama Gelir?

CE işareti, ürünün ilgili Avrupa Birliği mevzuatına uygun olduğunu gösteren bir uygunluk işaretidir. Ürünün tasarımından üretimine, kullanım özelliklerinden güvenlik risklerine kadar ilgili mevzuatın gerektirdiği şartlar dikkate alınır.

CE işaretinin temel amaçları şunlardır:

• İnsan sağlığını ve güvenliğini korumak.
• Ürünlerin güvenli kullanımını desteklemek.
• Çevrenin korunmasına ilişkin uygulanabilir gereklilikleri karşılamak.
• Ürünlerin Avrupa Ekonomik Alanı’nda ilgili mevzuat çerçevesinde piyasaya arz edilmesini sağlamak.
• Üreticinin ürün uygunluğuna ilişkin sorumluluklarını yerine getirmesini sağlamak.
• Piyasa gözetimi ve denetimi süreçlerinde ürün uygunluğunun doğrulanabilmesine yardımcı olmak.

Bu işaret aynı zamanda üreticiye önemli sorumluluklar yükler. Üretici, işareti ürüne iliştirmekle yetinemez; ürünün ilgili mevzuata uygunluğunu gösterebilecek teknik kanıtları da hazır bulundurmalıdır.

CE işareti bir kalite ödülü değildir. Avrupa Birliği’nin ürüne ilişkin bütün özellikleri onayladığı anlamına gelmez.

Ürünün piyasadaki benzerlerinden daha kaliteli olduğunu, her koşulda kusursuz ve güvenli olduğunu veya belirli bir performans seviyesini aştığını tek başına kanıtlamaz. İşaretin anlamı, ürün için geçerli olan teknik düzenlemeler çerçevesinde değerlendirilmelidir.

CE Belgesi, CE Sertifikası ve AB Uygunluk Beyanı Aynı Şey midir?

CE belgesi, CE sertifikası ve AB uygunluk beyanı ifadeleri günlük konuşmalarda birbirinin yerine kullanılabilir. Ancak teknik açıdan aralarında fark vardır.

Özellikle şu ayrımı unutmamak gerekir: AB Uygunluk Beyanı üreticinin sorumluluk beyanıdır; CE sertifikası ise gerekli olduğu durumlarda ilgili kuruluşun değerlendirmesini belgeler.

Dolayısıyla bir teklif alırken yalnızca sertifikanın adını değil, hangi mevzuat kapsamında hangi değerlendirme faaliyetlerinin gerçekleştirileceğini de sorgulamalısınız.

CE Belgesi Hangi Ürünlerde Zorunludur?

CE belgesi, yalnızca ilgili Avrupa Birliği mevzuatının kapsamına giren ve CE işareti taşıması gereken ürünlerde kullanılır. Başlıca ürün grupları şunlardır:

Elektrik ve elektronik ürünler

Elektrikli ve elektronik ürünlerde güvenlik, elektromanyetik uyumluluk ve kablosuz iletişim gibi konular değerlendirilir.

• Alçak Gerilim Direktifi (LVD – 2014/35/EU): Belirli gerilim sınırları içindeki elektrikli ekipmanların güvenliğiyle ilgilidir.
• Elektromanyetik Uyumluluk (EMC – 2014/30/EU): Ekipmanların kabul edilemez elektromanyetik girişime neden olmamasını ve öngörülen koşullarda bu girişime karşı yeterli bağışıklık göstermesini amaçlar.
• Telsiz Ekipmanları Direktifi (RED – 2014/53/EU): Kablosuz iletişim ve telsiz işlevlerine sahip ekipmanlara ilişkin gereklilikleri düzenler.
• RoHS: Elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli maddelerin kullanımını sınırlar.
• WEEE: Elektrikli ve elektronik atıkların toplanması ve yönetimiyle ilgili yükümlülükleri kapsar.

RoHS ve WEEE, CE işaretinin kendisiyle aynı şey değildir. Bunlar ayrı mevzuat düzenlemeleridir; belirli ürünlerde CE uygunluk değerlendirmesiyle bağlantılı yükümlülükler doğurabilirler.

Makine ve endüstriyel ekipmanlar

Makine üreticileri için CE belgelendirme sürecinde makine güvenliği, hareketli parçalar, koruyucu sistemler ve kontrol mekanizmaları önemlidir.

• Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/EC): Mevcut geçiş dönemi boyunca ilgili makineler için uygulanabilir temel düzenlemelerden biridir.
• Makine Regülasyonu (EU 2023/1230): 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren genel uygulama dönemine girecek yeni AB makine mevzuatıdır. Ürünün piyasaya arz tarihi ve geçiş hükümleri dikkate alınmalıdır.
• ATEX (2014/34/EU): Patlayıcı ortamda kullanılmak üzere tasarlanan ekipman ve koruyucu sistemlerle ilgilidir.
• Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED – 2014/68/EU): Belirli sınırların üzerindeki basınçlı ekipmanları kapsar.
• Basit Basınçlı Kaplar Direktifi (SPVD – 2014/29/EU): Kapsamındaki basit basınçlı kaplara ilişkin gereklilikleri düzenler.
• Asansörler Direktifi (2014/33/EU): Asansörler ve bunların güvenlik aksamlarıyla ilgili kuralları belirler.

Örneğin bir üretim hattında kullanılan makine için yalnızca elektriksel güvenlik testlerinin yapılması yeterli olmayabilir. Makinenin mekanik riskleri, kontrol sistemleri ve koruyucu önlemleri de ilgili mevzuat kapsamında incelenmelidir.

Medikal ürünler ve kişisel koruyucu donanımlar

İnsan sağlığını doğrudan ilgilendiren ürünlerde uygunluk değerlendirmesi daha ayrıntılı olabilir.

• Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR – EU 2017/745): Tıbbi cihazların güvenliği ve performansıyla ilgili gereklilikleri kapsar.
• İn Vitro Tanı Cihazları Tüzüğü (IVDR – EU 2017/746): Vücut dışı tıbbi tanı cihazlarına ilişkin kuralları düzenler.
• Kişisel Koruyucu Donanımlar Tüzüğü (PPE – EU 2016/425): Kullanıcıları sağlık ve güvenlik risklerine karşı korumak amacıyla tasarlanan ilgili ekipmanları kapsar.

Bu gruplarda ürünün sınıflandırması, kullanım amacı ve risk düzeyi uygulanacak prosedürü etkiler. Özellikle tıbbi cihazlarda her ürün için aynı test ve belgelendirme yöntemi geçerli değildir.

Tüketici ürünleri ve yapı malzemeleri

CE işareti bazı tüketici ürünlerinde ve yapı malzemelerinde de zorunludur.

• Oyuncak Güvenliği: Kapsamdaki oyuncakların güvenlik gerekliliklerini düzenler.
• Yapı Malzemeleri Regülasyonu (CPR): Yapı ürünlerinin performansının beyan edilmesi ve ilgili teknik şartnamelere uygunluğu konusunda kurallar içerir. AB’nin yeni CPR mevzuatına geçişi ayrıca takip edilmelidir.
• Gaz Yakan Cihazlar Regülasyonu (GAR – EU 2016/426): Kapsamındaki gaz yakan cihazların güvenliğiyle ilgili gereklilikleri belirler.

Önemli nokta şudur: Ürünün adı tek başına CE zorunluluğunu belirlemez. Ürünün teknik yapısı, kullanım amacı ve ilgili mevzuatın kapsamı birlikte incelenmelidir.

CE Belgesi Nasıl Alınır? Adım Adım Başvuru ve Belgelendirme Süreci

“CE belgesi nasıl alınır?” sorusunun yanıtı ürünün türüne, teknik özelliklerine ve tabi olduğu mevzuata göre değişir.

Bununla birlikte genel CE belgelendirme süreci belirli adımlardan oluşur. Aşağıda bu adımları başvuru öncesi hazırlıktan piyasaya arz sonrasına kadar sırasıyla ele alıyoruz.

Başvuru Öncesi Hazırlık: Ürünü Doğru Tanımlayın

Başarılı bir başvuru, doğru hazırlıkla başlar. Ürününüzün hangi mevzuata tabi olduğunu bilmeden test yaptırmak veya teknik dosya hazırlamak zaman ve maliyet kaybına yol açabilir.

İlk olarak ürününüzü net biçimde tanımlamalısınız. Ürün ne işe yarıyor? Nerede kullanılacak? Hangi enerji kaynaklarıyla çalışıyor? Hangi riskleri taşıyor?

Ürünün elektrikle çalışması, hareketli parçalara sahip olması, kablosuz iletişim kurması, basınç altında çalışması veya insan sağlığıyla doğrudan ilişkili olması farklı mevzuatları gündeme getirebilir.

Başvuru öncesinde şu bilgileri hazırlamanız faydalı olur:

• Ürünün ticari adı, modeli, kullanım amacı ve hedef kullanıcı grubu.
• Teknik özellikleri ve çalışma prensibi.
• Kullanılan malzemeler ve bileşenler.
• Elektriksel, mekanik veya diğer ilgili teknik özellikler.
• Kullanım koşulları ve olası tehlikeler.
• Üretici firma bilgileri.
• Tasarım çizimleri ve mevcut teknik dokümanlar.
• Mevcut test raporları ve sertifikalar.
• Kullanım kılavuzu ve güvenlik talimatları.
• Ürünün hangi ülkelerde ve hangi pazarlarda satılacağı.

Doğru ürün tanımlaması, ürün sınıflandırmasını ve uygulanacak mevzuatın belirlenmesini kolaylaştırır. Böylece sonraki aşamalarda gereksiz testlerin ve yanlış belgelendirme başvurularının önüne geçilir.

1. Adım: Ürünün Tabi Olduğu AB Mevzuatını Belirleyin

CE belgelendirme sürecinin ilk ve en önemli adımı, ürüne uygulanacak Avrupa Birliği mevzuatının doğru belirlenmesidir. CE işareti bütün ürünler için zorunlu olmadığından, önce ürünün ilgili CE işaretleme mevzuatının kapsamında olup olmadığı tespit edilmelidir.

Bir ürün aynı anda birden fazla AB direktifine veya yönetmeliğine tabi olabilir. Örneğin elektrikle çalışan bir makine için makine emniyeti, elektriksel güvenlik ve elektromanyetik uyumluluk gereklilikleri birlikte değerlendirilmelidir.

Ürünün niteliğine göre aşağıdaki düzenlemeler gündeme gelebilir:

• Alçak Gerilim Direktifi (LVD – 2014/35/EU)
• Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC – 2014/30/EU)
• Telsiz Ekipmanları Direktifi (RED – 2014/53/EU)
• Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/EC) ve Makine Regülasyonu (EU 2023/1230)
• Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar Direktifi (ATEX – 2014/34/EU)
• Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED – 2014/68/EU)
• Asansörler Direktifi (2014/33/EU)
• Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR – EU 2017/745)
• Vücut Dışı Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü (IVDR – EU 2017/746)
• Kişisel Koruyucu Donanımlar Tüzüğü (PPE – EU 2016/425)
• Yapı Malzemeleri mevzuatı (CPR)
• Oyuncak güvenliği mevzuatı
• Gaz Yakan Cihazlar mevzuatı (GAR – EU 2016/426)

Bu liste örnek niteliğindedir. Mevzuat seçimi yalnızca ürünün adına bakılarak yapılmamalıdır; ürünün işlevi, teknik yapısı, kullanım amacı ve varsa özel istisnaları da AB uyumlaştırma mevzuatı üzerinden dikkatle incelenmelidir.

Mevzuatın doğru belirlenmesi, sonraki test ve dokümantasyon çalışmalarının temelidir. Yanlış bir direktife göre hazırlanan dosya, yapılan testler doğru olsa bile ürünün tüm yasal yükümlülüklerini karşılamayabilir.

2. Adım: Uyumlaştırılmış Standartları ve EN Standartlarını İnceleyin

Mevzuat belirlendikten sonra ürün için hangi teknik standartların kullanılabileceği incelenir.

Uyumlaştırılmış standartlar, ilgili mevzuatın temel gerekliliklerinin nasıl karşılanabileceğine ilişkin teknik yöntemler sunar. Uygun şekilde uygulandıklarında, ilgili mevzuatın kapsadığı gereklilikler bakımından uygunluk karinesi (uygunluk varsayımı) sağlayabilirler. Bu aşamada EN standartları önemli bir referans oluşturur.

Ancak bir standardı kullanmadan önce ürün kapsamına, ilgili mevzuatla ilişkisine ve güncel yayımlanma durumuna bakın.

Örneğin elektrikli bir üründe elektrik çarpması, aşırı ısınma, elektromanyetik emisyon ve bağışıklık gibi konular öne çıkabilir. Bir makinede ise mekanik tehlikeler, hareketli parçalar, koruyucular ve acil durdurma sistemleri değerlendirilir.

Standartların doğru seçilmesi üç açıdan önemlidir:

1. Ürünün güvenlik gerekliliklerinin doğru belirlenmesini sağlar.
2. Gerekli test ve analizlerin kapsamını netleştirir.
3. Teknik dosyada uygunluk gerekçelerinin daha açık sunulmasına yardımcı olur.

Ürünün standarda uygunluğunu göstermek, bu süreçte önemli bir teknik dayanak oluşturur.

3. Adım: Risk Analizi ve Risk Değerlendirmesi Yapın

CE uygunluğunda ürünün yalnızca çalışması yeterli değildir. Normal kullanım koşullarının yanında makul şekilde öngörülebilen hatalı kullanım durumlarında kullanıcıya, çevreye veya diğer varlıklara zarar verme ihtimali de değerlendirilmelidir.

Risk analizi, ürünün oluşturabileceği tehlikelerin belirlenmesini kapsar. Risk değerlendirmesi ise bu tehlikelerin olasılığını ve sonuçlarını inceleyerek risklerin kabul edilebilirliğini ve alınması gereken önlemleri ortaya koyar.

Ürün türüne göre şu riskler incelenebilir:

• Elektrik çarpması ve elektriksel arızalar.
• Aşırı ısınma, yüksek sıcaklık ve yangın.
• Mekanik sıkışma, ezilme ve kesilme; hareketli parçalarla temas.
• Basınç kaynaklı tehlikeler.
• Elektromanyetik girişim.
• Gürültü ve titreşim.
• Kimyasal maddelere maruz kalma.
• Beklenmeyen çalıştırma veya kontrol sistemi arızaları.
• Yanlış kullanım ve yetersiz güvenlik talimatları nedeniyle ortaya çıkabilecek tehlikeler.

Riskleri belirlemek tek başına yeterli değildir; yalnızca bir raporda sıralanmamalıdır. Uygun tasarım önlemleri, koruyucu sistemler, güvenlik uyarıları ve kullanım talimatlarıyla bu riskler kontrol altına alınmalıdır.

Güvenli bir ürün, yalnızca çalışması test edilen ürün değildir; tehlikeleri belirlenen ve riskleri kontrol altına alınan üründür.

Risk değerlendirmesinin yöntemi ve kapsamı, ürünün tabi olduğu mevzuata ve ilgili standartlara göre belirlenir. Özellikle makine üreticileri için risk değerlendirmesi, teknik dosyanın önemli bir parçasıdır.

4. Adım: Uygunluk Değerlendirme Yöntemini Belirleyin

CE uygunluk değerlendirmesi, ürünün ilgili mevzuatın gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını ortaya koyan süreçtir.

Bu süreçte üreticinin kendi sorumluluğunda değerlendirme yapması yeterli olabilir. Bazı ürünlerde ise mevzuat, üçüncü taraf değerlendirmesini zorunlu kılar.

İzlenecek yol, ilgili mevzuatta tanımlanan uygunluk değerlendirme prosedürüne bağlıdır.

Uygunluk değerlendirme modülleri nelerdir?

Avrupa Birliği ürün mevzuatında farklı uygunluk değerlendirme modülleri bulunur. Bunlar ürünün tasarımının, üretiminin veya her ikisinin nasıl değerlendirileceğini tanımlar. Başlıca modüller şunlardır:

• Modül A – İç üretim kontrolü: Uygulanabilir mevzuatın izin verdiği durumlarda üretici uygunluğu kendi sorumluluğunda değerlendirir.
• Modül B – AB tip incelemesi: Ürünün temsilî bir örneğinin tasarımı veya tipi, ilgili prosedüre göre incelenir.
• Modül C – Tip uygunluğuna dayalı üretim uygunluğu: Üretimin onaylanan tipe uygunluğu değerlendirilir.
• Modül D: Üretim sürecinin kalite güvencesiyle ilgili uygunluk değerlendirme yaklaşımıdır.
• Modül E: Ürün kalite güvencesine dayalı uygunluk değerlendirme yaklaşımıdır.
• Modül F: Ürün doğrulamasına dayalı uygunluk değerlendirmesidir.
• Modül H: Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk değerlendirmesidir.

Modüllerin uygulanışı tek başına isimlerinden hareketle belirlenmez. Hangi modülün veya modül kombinasyonunun kullanılabileceği, ürünün tabi olduğu mevzuata bağlıdır.

Bazı mevzuatlarda bu modüllerin tamamı kullanılmaz; farklı prosedürler de bulunabilir. Bu nedenle önce mevzuatın izin verdiği yollar belirlenmeli, ardından uygun değerlendirme yöntemi seçilmelidir.

5. Adım: CE Testlerini ve Laboratuvar Çalışmalarını Planlayın

CE testleri, ürünün ilgili güvenlik ve performans gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını doğrulamak için yapılır. Testlerin türü, kapsamı ve uygulanacağı koşullar ürünün niteliğine ve ilgili mevzuata göre değişir; her ürünün aynı testlerden geçmesi gerekmez.

Ürüne göre şu çalışmalar gündeme gelebilir:

• Elektriksel güvenlik testleri (uygulanabilir alçak gerilim güvenliği gereklilikleri – LVD).
• Elektromanyetik emisyon ve bağışıklık testleri (EMC).
• Sıcaklık artışı ve ısınma testleri.
• Yalıtım ve dayanım testleri.
• Mekanik dayanıklılık testleri.
• Gürültü ve titreşim ölçümleri.
• Ürüne özgü çevresel, fonksiyonel, performans ve güvenlik testleri.

EMC ve LVD terimleri her elektrikli ürün için otomatik olarak aynı kapsamda uygulanmaz. Ürünün çalışma gerilimleri, işlevi, kullanım amacı ve ilgili mevzuat incelenerek hangi gerekliliklerin geçerli olduğu belirlenmelidir.

Kablosuz iletişim özelliği bulunan ürünlerde telsiz ekipmanlarıyla ilgili ilave gereklilikler uygulanabilir. Basınçlı ekipmanlarda ise basınç, malzeme ve tasarım güvenliği gibi farklı konular öne çıkar.

Testlerin uygun kapsamda ve gerektiğinde uygun teknik yeterliliğe sahip laboratuvarlarda yapılması önemlidir.

Test raporları, teknik dosyada ürün uygunluğunu destekleyen kanıtlar arasında yer alır. Ancak tek başına test raporu bulunması, ürünün bütün CE gerekliliklerini karşıladığını göstermeyebilir.

Testlerin başvuru öncesinde doğru planlanması, tekrar test ihtimalini ve gereksiz maliyetleri azaltabilir.

6. Adım: Onaylanmış Kuruluş Gerekip Gerekmediğini Belirleyin

4. adımda belirlediğiniz prosedür üçüncü taraf değerlendirmesi gerektiriyorsa sürece bir Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) katılır.

Onaylanmış Kuruluş, belirli mevzuat ve ürün kapsamları için ilgili otorite tarafından görevlendirilmiş kuruluştur. Kuruluşun yetkisi her ürün ve her mevzuat için aynı değildir. Bir kuruluşun hangi mevzuat ve ürün grupları için yetkili olduğu, Avrupa Komisyonunun NANDO veritabanından kuruluş numarasıyla sorgulanabilir.

Onaylanmış Kuruluşun gerekli olup olmadığına karar verirken şu noktalar incelenmelidir:

• Ürünün tabi olduğu mevzuat.
• Ürün sınıfı ve teknik özellikleri.
• Mevzuatta izin verilen uygunluk değerlendirme prosedürleri.
• Üreticinin kendi sorumluluğunda uygulayabileceği değerlendirme yolları.
• Üçüncü taraf incelemesinin zorunlu olup olmadığı.

Onaylanmış Kuruluş gerekiyorsa, bir kuruluşla çalışmadan önce kuruluşun ilgili mevzuat, ürün grubu ve görev bakımından gerçekten yetkili olup olmadığı kontrol edilmelidir.

Değerlendirme prosedürüne bağlı olarak tip incelemesi, ürün doğrulaması veya üretim kalite sisteminin değerlendirilmesi gibi faaliyetler yapılabilir.

7. Adım: Teknik Dosyayı ve Teknik Dokümantasyonu Hazırlayın

Teknik dosya, ürünün ilgili mevzuata uygunluğunu ortaya koyan temel dokümantasyon bütünüdür; bazı kaynaklarda teknik dokümantasyon olarak da adlandırılır.

Teknik dosya hazırlama, CE sürecinin en önemli çalışmalarından biridir. Dosya, ürünün nasıl tasarlandığını, hangi gerekliliklere göre değerlendirildiğini ve uygunluğun hangi kanıtlarla desteklendiğini gösterir.

Dosyanın kapsamı ürünün türüne ve ilgili mevzuata göre değişir. Genel olarak aşağıdaki belgeler, uygun olduğu durumlarda teknik dosyada yer alabilir:

1. Ürünün genel tanımı ve kullanım amacı.
2. Ürün modelleri ve teknik özellikleri.
3. Tasarım çizimleri, devre şemaları ve üretim şemaları.
4. Üretimle ilgili teknik bilgiler.
5. Uygulanan mevzuat ve standartların listesi.
6. Risk analizi ve risk değerlendirmesi kayıtları.
7. Test raporları ve hesaplamalar.
8. Kullanılan kritik bileşenlere ilişkin bilgiler.
9. Kullanım kılavuzu, kullanım talimatları ve güvenlik uyarıları.
10. Ürüne ait etiket ve işaretleme örnekleri.
11. Uygunluk değerlendirmesine ilişkin kayıtlar ve diğer destekleyici belgeler.
12. AB Uygunluk Beyanı.
13. Gerektiğinde Onaylanmış Kuruluş tarafından düzenlenen belgeler.

Teknik dosyanın içeriği, uygulanabilir mevzuatın ve ilgili prosedürün gerekliliklerine göre oluşturulmalıdır.

Kullanım kılavuzu neden önemlidir?

Kullanım kılavuzu, ürünün güvenli şekilde kurulması, çalıştırılması, temizlenmesi ve bakımı için gerekli bilgileri içermelidir.

Ürünün taşıdığı risklere göre uyarılar ve güvenlik talimatları da kılavuzda yer alabilir. Kılavuzun kullanıcıya anlaşılır bilgi vermesi gerekir.

Teknik dosyanın amacı, ürünün uygunluğunu gerektiğinde yetkili makamlara gösterebilmektir. Bu nedenle dosyanın yalnızca mevcut olması değil, ürünle ilgili bilgileri doğru, güncel ve tutarlı biçimde yansıtması da önemlidir.

İyi hazırlanmış teknik dokümantasyon, uygunluk değerlendirmesini destekler ve yetkili makamların incelemesini kolaylaştırır.

8. Adım: AB Uygunluk Beyanını Hazırlayın

Uygunluk değerlendirmesinin gerektirdiği çalışmalar tamamlandığında, ilgili mevzuatın gerektirdiği şekilde AB Uygunluk Beyanı (EU Declaration of Conformity) düzenlenir.

Bu beyan, üreticinin ürünün belirtilen AB mevzuatına uygunluğuna ilişkin sorumluluğunu üstlendiğini gösterir.

Beyanda genel olarak şu bilgiler bulunur:

• Üreticinin adı ve adresi.
• Ürünün tanımı, modeli veya tip bilgisi.
• Ürünü tanımlamaya yarayan diğer bilgiler.
• Uygulanan direktifler ve yönetmelikler.
• Kullanılan uyumlaştırılmış standartlar veya ilgili teknik referanslar.
• Gerekli olduğu durumlarda Onaylanmış Kuruluş bilgileri.
• Beyanın düzenlenme tarihi ve yetkili imza.

Eski mevzuatlarda veya belirli düzenlemelerde AT Uygunluk Beyanı terimiyle karşılaşılabilir. Beyanın adı, biçimi ve zorunlu içeriği, ürünün tabi olduğu mevzuata göre belirlenmelidir.

9. Adım: CE İşaretlemesini Doğru Yapın

Gerekli uygunluk değerlendirmeleri tamamlandıktan, teknik dosya hazırlandıktan ve uygunluk beyanı düzenlendikten sonra CE işaretleme aşamasına geçilir.

CE logosu, ilgili mevzuatta belirtilen kurallar doğrultusunda görünür, okunabilir ve silinmeyecek şekilde ürüne yerleştirilir.

Ürünün niteliği nedeniyle doğrudan ürüne yerleştirmek mümkün değilse, mevzuatın izin verdiği durumlarda ambalaj veya eşlik eden belgeler kullanılabilir.

Dikkat edilmesi gereken noktalar şunlardır:

• CE işareti doğru biçimde kullanılmalıdır.
• İşaret, gerekli uygunluk değerlendirmesi tamamlanmadan iliştirilmemelidir; uygunluk tamamlandıktan sonra ve ürün piyasaya arz edilmeden önce iliştirilmelidir.
• Ürüne ilişkin teknik dokümantasyon hazır ve erişilebilir olmalıdır.
• Bazı uygunluk değerlendirme prosedürlerinde Onaylanmış Kuruluşun kimlik numarası, ilgili mevzuata uygun şekilde işaretin yanında bulunmalıdır.
• Kullanılan işaretleme ve beyanlar ürünün gerçek durumuyla tutarlı olmalıdır.

CE işaretlemesi, sürecin yalnızca görsel aşaması değildir. İşaretin arkasında uygunluk değerlendirmesi, teknik kanıtlar ve üreticinin sorumlulukları bulunur.

10. Adım: Piyasaya Arz ve Sonrasındaki Sorumluluklar

CE işaretlemesi tamamlandıktan sonra da sorumluluklar sona ermez.

Piyasaya arz öncesinde ürünün tabi olduğu bütün gerekliliklerin karşılandığından emin olunmalı; ürünle birlikte verilmesi gereken talimatlar, beyanlar ve diğer dokümanlar hazır olmalıdır.

Üretici, seri üretimde uygunluğun devam etmesini sağlamalı ve tasarım veya üretim değişikliklerini değerlendirmelidir.

Üretici yükümlülükleri

Üretici, ilgili mevzuat kapsamında ürünün uygunluğundan sorumludur. Bu sorumluluklar ürün türüne göre değişmekle birlikte teknik dokümantasyonun hazırlanması, uygunluk değerlendirmesinin yapılması, gerekli beyanın düzenlenmesi ve CE işaretlemesinin doğru uygulanması gibi görevleri içerebilir.

İthalatçı yükümlülükleri

İthalatçı da ilgili mevzuat kapsamında belirli yükümlülükler taşır. Ürünün gerekli uygunluk şartlarını karşılayıp karşılamadığını kontrol etmesi, gerektiğinde belgelerin bulunmasını sağlaması ve kendi sorumluluk alanındaki yükümlülükleri yerine getirmesi gerekebilir.

Piyasa gözetimi ve denetimi

Piyasa gözetimi ve denetimi, piyasadaki ürünlerin ilgili mevzuata uygunluğunun yetkili makamlar tarafından kontrol edilmesini kapsar. Gerektiğinde teknik dokümantasyon talep edilebilir, ürün incelenebilir veya uygunsuzluk durumunda düzeltici işlemler istenebilir.

Bu nedenle teknik dosya, test raporları ve uygunluk beyanı yalnızca başvuru sırasında kullanılacak belgeler olarak görülmemelidir. İlgili mevzuatın öngördüğü süre ve koşullarda saklanmaları gerekir.

CE Belgesi Başvuru Evrakları Kontrol Listesi

CE belgesi başvurusu için gereken dosyanın büyük bölümü, yukarıdaki başvuru öncesi bilgilerden ve 7. adımdaki teknik dosya içeriğinden oluşur. Bunlara ek olarak şunları hazır tutun:

• Ürün katalogları ve marka bilgileri.
• Elektrikli ürünlerde devre şemaları.
• Gerekli prosedürlerde üretim kalite sistemi kayıtları.
• Varsa Onaylanmış Kuruluş sertifikaları ve raporları.

Nihai liste ürünün mevzuatına göre belirlenir; birden fazla mevzuata tabi ürünlerde her mevzuatın gereklilikleri ayrı ayrı kontrol edilmelidir.

CE Belgesi Maliyeti ve Fiyatları 2026

CE belgesi fiyatları, ürünün türüne ve uygulanması gereken uygunluk değerlendirme prosedürüne göre değişir. Bu nedenle bütün ürünler için geçerli tek bir CE belgesi fiyatı vermek doğru olmaz.

Maliyeti etkileyen başlıca faktörler şunlardır:

• Ürünün teknik yapısı, karmaşıklığı ve risk sınıfı.
• Uygulanacak direktif ve yönetmeliklerin sayısı ile değerlendirme prosedürü.
• Gerekli ürün testlerinin türü ve sayısı; laboratuvar hizmetleri.
• Teknik dosyanın mevcut durumu ve teknik dosya hazırlama çalışmaları.
• Risk değerlendirmesi ve teknik analizler.
• Onaylanmış Kuruluş katılımının gerekip gerekmediği ve ilgili değerlendirme ücretleri.
• Numune, laboratuvar ve değerlendirme giderleri.
• Ürün tasarımında veya dokümantasyonda yapılması gereken düzeltmeler; ek test ihtiyacı.
• Ürün ailesindeki model ve varyant sayısı.

Örneğin basit bir elektrikli ürünün değerlendirme kapsamıyla, kablosuz iletişim özelliği bulunan ve farklı güvenlik gerekliliklerine tabi bir endüstriyel makinenin kapsamı aynı olmayabilir.

Mevcut test raporları ve teknik belgeler yeterliyse bazı çalışmaların tekrarlanması gerekmeyebilir. Ancak mevcut raporların ilgili ürün, standart ve mevzuat bakımından geçerliliği ayrıca incelenmelidir.

CE belgesi maliyeti değerlendirilirken yalnızca teklif tutarına odaklanmak doğru değildir. Teklifin hangi hizmetleri kapsadığı, testlerin dahil olup olmadığı, teknik dokümantasyon desteğinin kapsamı ve varsa üçüncü taraf ücretleri açıklığa kavuşturulmalıdır.

Sadece düşük fiyatı esas alan bir teklif, gerekli uygunluk değerlendirme faaliyetlerini içermiyorsa işletme açısından daha sonra ek maliyetler doğurabilir.

En doğru fiyatlandırma yöntemi, önce ürünün teknik ve mevzuat kapsamını belirlemek, ardından gerekli hizmetleri kalem kalem değerlendirmektir. Böylece gereksiz hizmetlerin önüne geçilir ve süreç daha öngörülebilir hale gelir.

CE Belgesi Kaç Günde Alınır?

CE belgesi için sabit bir tamamlanma süresi yoktur. Süre, ürünün karmaşıklığına ve gerekli değerlendirme faaliyetlerine bağlıdır.

Teknik dosyası hazır olan ve sınırlı sayıda test gerektiren bir ürünün süreci daha kısa olabilir. Buna karşılık kapsamlı laboratuvar testleri, tasarım düzeltmeleri veya Onaylanmış Kuruluş değerlendirmesi gereken ürünlerde süreç uzayabilir.

Süreyi etkileyen başlıca unsurlar şunlardır:

• Teknik belgelerin eksiksiz hazırlanması.
• Test laboratuvarlarının uygunluğu ve iş takvimi.
• Test sonuçlarının başarılı olması.
• Gerekli tasarım değişikliklerinin tamamlanması.
• Onaylanmış Kuruluşun değerlendirme programı.
• Üretim ve kalite sistemine ilişkin ek gereklilikler.

Bu nedenle gerçekçi bir zaman planı için ürün bilgileri incelenmeli ve gerekli adımlar başlangıçta belirlenmelidir.

CE Belgesi Kaç Yıl Geçerlidir?

CE işaretinin bütün ürünler için geçerli tek bir beş yıllık veya on yıllık süresi yoktur.

CE işaretinin kullanılabilmesi, ürünün ilgili mevzuatın gerekliliklerini karşılamaya devam etmesine bağlıdır.

Ürün tasarımında, bileşenlerinde veya üretim yönteminde değişiklik yapılması durumunda uygunluk değerlendirmesinin yeniden incelenmesi gerekebilir.

Bazı Onaylanmış Kuruluş sertifikalarının belirli bir geçerlilik süresi bulunabilir. Bu süre, sertifikanın tabi olduğu mevzuat ve prosedüre göre değişir.

Dolayısıyla CE belgesi geçerliliği yalnızca sertifika üzerindeki tarihe bakılarak değerlendirilmemelidir. Ürünün güncel mevzuata uygunluğu ve üretim koşullarının devamlılığı da dikkate alınmalıdır.

CE Belgesi ile ISO Belgesi Arasındaki Fark

CE işareti ile ISO belgeleri farklı amaçlara hizmet eder.

Örneğin ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi belgesine sahip bir üretici, ürünlerinin CE gerekliliklerini otomatik olarak karşılamış sayılmaz.

Aynı şekilde CE işaretine sahip bir ürün de üreticinin ISO 9001 belgesine sahip olduğunu göstermez. İşletmenin her iki alandaki yükümlülükleri birbirinden bağımsız olarak değerlendirilmelidir.

CE ve EAC İşareti Arasındaki Fark

CE ve EAC işaretleri farklı pazarlara yönelik uygunluk işaretleridir.

CE işareti, ilgili Avrupa Birliği mevzuatı kapsamındaki ürünlerin Avrupa Ekonomik Alanı’nda piyasaya arz edilmesiyle ilişkilidir.

EAC işareti ise Avrasya Ekonomik Birliği’nin ilgili teknik düzenlemelerine uygunlukla bağlantılıdır.

İki işaretin mevzuat kapsamları, uygunluk değerlendirme yöntemleri ve pazar gereklilikleri aynı değildir.

Bir ürünün CE işareti taşıması, EAC gerekliliklerini otomatik olarak karşıladığı anlamına gelmez.

Avrupa ve Avrasya pazarlarına birlikte satış yapmayı planlayan işletmeler, her pazar için geçerli teknik düzenlemeleri ayrı ayrı incelemelidir.

CE Belgesi Alırken En Sık Yapılan Hatalar

CE belgelendirme sürecinde bazı hatalar hem maliyeti artırabilir hem de ürünün piyasaya arzını geciktirebilir.

Yanlış mevzuata göre işlem yapmak

Ürünün yalnızca elektrikli olması, sadece LVD kapsamında değerlendirilmesi gerektiği anlamına gelmez. Ürünün çalışma biçimi, telsiz özellikleri ve kullanım amacı başka düzenlemeleri de gündeme getirebilir.

Teknik dosyayı eksik hazırlamak

Test raporlarının bulunması, teknik dosyanın eksiksiz olduğu anlamına gelmez. Risk değerlendirmesi, teknik çizimler, ürün tanımı ve kullanım talimatları da gerekli olabilir.

Her ürün için sertifika gerektiğini düşünmek

Bazı ürünlerde üreticinin uygunluk değerlendirmesi yapması yeterliyken bazı ürünlerde Onaylanmış Kuruluş katılımı zorunludur. Yanlış değerlendirme, gereksiz masraflara veya mevzuata aykırı işlemlere neden olabilir.

CE işaretini testler tamamlanmadan kullanmak

CE işareti, yalnızca ilgili uygunluk değerlendirmesi ve diğer yükümlülükler yerine getirildiğinde kullanılmalıdır. İşareti ürüne erken yerleştirmek, üreticinin sorumluluklarını ortadan kaldırmaz.

Belgenin kaynağını ve kapsamını kontrol etmemek

Bir kuruluşun belge düzenleyebilmesi, her ürün için Onaylanmış Kuruluş olduğu anlamına gelmez. Gerektiğinde kuruluşun ilgili mevzuat ve ürün kapsamındaki yetkisi kontrol edilmelidir.

Nobel Belgelendirme ile CE Belgesi Sürecini Nasıl Yürütüyoruz?

CE belgelendirme sürecinde ilk hedefimiz, işletmenin ihtiyacını doğru anlamak ve ürünün tabi olduğu gereklilikleri netleştirmektir.

Her ürünün teknik yapısı farklıdır; dolayısıyla her başvuruya aynı kontrol listesiyle yaklaşmak doğru sonuç vermez. Doğru yönlendirme, gereksiz işlem ve maliyetleri azaltmaya yardımcı olur.

Nobel Belgelendirme olarak yaklaşımımız, CE sürecini ürününüzün teknik özellikleri, hedef pazarı ve ilgili mevzuat üzerinden ele almaktır. İhtiyaca göre aşağıdaki konularda destek sağlanabilir:

1. Ön değerlendirme: Ürününüzün kullanım amacını, teknik yapısını ve mevcut belgelerinizi inceleriz.
2. Mevzuat analizi: Uygulanabilir direktiflerin, yönetmeliklerin ve ilgili standartların belirlenmesine yardımcı oluruz.
3. Eksiklerin belirlenmesi: Daha önce hazırlanmış test raporları, teknik çizimler ve risk değerlendirmelerinin uygunluğunu inceleyerek teknik dosya ve diğer dokümanlardaki ihtiyaçları tespit ederiz.
4. Test planlaması: Ürünün gerektirdiği test ve analizlerin kapsamını değerlendiririz.
5. Uygunluk sürecinin yönlendirilmesi: Ürünün mevzuatı bağımsız bir Onaylanmış Kuruluş katılımı gerektiriyorsa bu ihtiyacı en başta ortaya koyar, yetkili kuruluşlarla yürütülmesi gereken adımlar hakkında bilgilendirme sağlarız. Böylece hangi işlemlerin yapılacağını ve hangi kuruluşların hangi sorumlulukları üstleneceğini net görebilirsiniz.
6. Dokümantasyon kontrolü: Uygunluk beyanı ve teknik dokümantasyonun ilgili gerekliliklerle tutarlı olmasına yönelik kontrol sürecini destekleriz.

Ürün bazlı değerlendirme, hem teknik gerekliliklerin hem de maliyet kalemlerinin doğru anlaşılmasını sağlar. CE belgesi almak isteyen işletmeler, ürünün adını, modelini, kullanım amacını, teknik özelliklerini ve varsa mevcut test raporlarını paylaşarak ilk değerlendirme için gerekli bilgileri sunabilir.

Uygunluk değerlendirmesinin sonucu; ürünün mevzuat kapsamına, teknik kanıtlara ve gerekli prosedürlerin tamamlanmasına bağlıdır. Her ürün için aynı belgeyi veya aynı sonucu garanti etmek doğru değildir.

Unutmayın: Doğru CE süreci, belge aramakla değil, ürünün hangi gereklilikleri karşılaması gerektiğini belirlemekle başlar.

CE Belgesi Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

CE belgesini kim verir, başvuru nereden yapılır?

Bu, ürünün tabi olduğu mevzuata ve uygunluk değerlendirme prosedürüne bağlıdır. Bazı ürünlerde üretici kendi uygunluk değerlendirmesini yapar ve AB Uygunluk Beyanını düzenler. Bazı ürünlerde ise ilgili kapsamda yetkilendirilmiş bir Onaylanmış Kuruluşun değerlendirmesi ve sertifikası gerekir.

CE belgesi olmadan Avrupa’ya ürün satılabilir mi?

Ürün CE işareti gerektiren mevzuatın kapsamındaysa gerekli uygunluk şartları karşılanmadan piyasaya arz edilmesi uygun değildir. CE işareti gerektirmeyen ürünlerde ise ilgili diğer ürün güvenliği ve pazar kuralları incelenmelidir.

CE belgesi almak için laboratuvar testi şart mı?

Hayır, gerekli testler ve doğrulama yöntemleri ürünün mevzuatına, teknik özelliklerine ve uygunluk değerlendirme prosedürüne bağlıdır. Bazı durumlarda teknik hesaplamalar, tasarım incelemeleri veya başka uygunluk kanıtları da değerlendirmede kullanılabilir.

CE belgesi her model için ayrı mı alınır?

Her model için otomatik olarak ayrı bir sertifika gerektiği söylenemez. Modellerin teknik benzerliği, ürün ailesi kapsamı ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürü incelenir. Farklılıklar ilave test veya dokümantasyon gerektirebilir.

CE belgesi Türkiye’de geçerli mi?

CE, ilgili Türk teknik düzenlemelerinin kapsamındaki ürünlerde de önemlidir. Türkiye, birçok alanda AB teknik mevzuatıyla uyumlu düzenlemeler uygulamaktadır. Ancak ürünün tabi olduğu ulusal mevzuat ayrıca kontrol edilmelidir.

CE belgesi almak için ISO 9001 belgesi gerekir mi?

Genellikle hayır. Bazı uygunluk değerlendirme prosedürlerinde kalite güvence sistemleriyle ilgili şartlar bulunabilir. Gereklilik, ürünün mevzuatına ve seçilen prosedüre göre belirlenir. ISO belgesi tek başına ürünün CE gerekliliklerini karşıladığını kanıtlamaz.

Makine CE belgesi ile elektrikli ürünlerde CE belgesi süreci aynı mıdır?

Hayır. Her iki ürün grubunda da CE gereklilikleri bulunabilse de uygulanacak mevzuat, standartlar, riskler ve testler farklı olabilir. Makine emniyeti, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk gibi gereklilikler ürünün özelliklerine göre değerlendirilmelidir.

Sonuç: CE Belgesi Sürecine Doğru Adımla Başlayın

“CE belgesi nedir, nasıl alınır?” sorusunun yanıtı, ürünün hangi mevzuata tabi olduğunu belirlemekle başlar. Sonrasında uygun standartların seçilmesi, risk değerlendirmesi, uygunluk değerlendirme yönteminin belirlenmesi, gerekli testlerin gerçekleştirilmesi, teknik dosyanın hazırlanması ve AB Uygunluk Beyanının düzenlenmesi gibi aşamalar gelir.

CE işaretlemesi ancak bu adımlar tamamlandıktan sonra yapılır; piyasaya arzdan sonra da üreticinin sorumlulukları devam eder.

Ürününüz için hangi adımları izlemeniz gerektiğinden emin değilseniz Nobel Belgelendirme ile iletişime geçerek ürününüzün teknik özelliklerini ve mevcut dokümanlarınızı paylaşabilirsiniz.

Doğru mevzuat, doğru değerlendirme ve eksiksiz teknik dokümantasyon: Güvenilir bir CE uygunluk sürecinin temelini bu üç unsur oluşturur.

CE Belgesiyle Alakalı Diğer İçerikler

• CE Belgesi Hangi Ürünlerde Zorunlu?
• CE Belgesi Fiyatları
• CE Belgesi NACE Kodları Nedir?
• CE Belgesi Veren Güvenilir Firmalar
• İhracatçılar İçin CE ve ISO Belgelendirme Rehberi
• Ankara CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl ve Nereden Alınır?
• İstanbul CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• İzmir CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl Alınır?
• Bursa CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• Konya CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• Kayseri CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• EAC Belgesi Nedir?
• CE Belgesi Örneği