Ankara CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl ve Nereden Alınır?

Ankara CE belgesi veren firmalar ifadesi üç farklı tarafı kapsar: ürünün uygunluğunu beyan eden üreticinin kendisi, yüksek riskli ürünlerde devreye giren onaylanmış kuruluşlar ve teknik dosya ile test sürecini yürüten belgelendirme ve danışmanlık firmaları.

CE belgesi tek bir kurumun verdiği bir belge değildir; ürünün ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu gösteren bir işarettir ve sorumluluğu üreticiye aittir. Bu yazıda Ankara’da CE belgelendirme sürecinde kimin ne yaptığını, belgenin nasıl ve nereden alındığını ve firma seçerken nelere bakılacağını anlatıyoruz.

CE Belgesi Nereden Alınır?

Bu sorunun cevabı ürünün risk sınıfına göre değişir. İki yol vardır:

• Üretici beyanı: Makinelerin büyük bölümü, alçak gerilim cihazları ve birçok elektrikli ürün için üretici gerekli testleri yaptırır, teknik dosyayı hazırlar ve AB Uygunluk Beyanı’nı kendisi imzalar. Onaylanmış kuruluş zorunlu değildir.
• Onaylanmış kuruluş onayı: Yüksek riskli ürünlerde bağımsız bir onaylanmış kuruluşun incelemesi şarttır. Belirli tehlikeli makineler, basınçlı ekipmanlar, asansörler, birçok tıbbi cihaz, kişisel koruyucu donanımların üst kategorileri ve yapı malzemelerinin önemli bir bölümü bu gruptadır.

Onaylanmış kuruluşlar Avrupa Komisyonu’nun NANDO veritabanında dört haneli kimlik numaralarıyla listelenir. Türkiye’de de ilgili bakanlıklarca görevlendirilmiş onaylanmış kuruluşlar bulunur. Ürününüz hangi yola giriyorsa CE belgesi oradan alınır. Temel kavramlar için CE işareti nedir yazılarımıza bakabilirsiniz.

Ankara’da CE Belgesi Veren Firmalar Kimlerdir?

Ankara’da üreticilerin büyük bölümü küçük ve orta ölçeklidir ve kendi bünyesinde mevzuat uzmanı bulundurmaz. Bu nedenle süreç çoğunlukla bir belgelendirme firmasının yönlendirmesiyle yürür; testler akredite laboratuvarlarda yapılır, gerekiyorsa onaylanmış kuruluşa başvurulur.

Ankara’da Hangi Ürünler İçin CE Belgesi İstenir?

Ankara’nın sanayi yapısı CE talebini belirli ürün gruplarında yoğunlaştırır:

• Makineler: OSTİM ve İvedik’te üretilen iş ve inşaat makineleri, presler, tezgâhlar, paketleme ve gıda makineleri Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) kapsamındadır.
• Tıbbi cihazlar: Medikal kümelenmedeki üreticiler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (2017/745) kapsamında çalışır. Sınıf I steril ve ölçme fonksiyonlu cihazlar ile üst sınıflarda onaylanmış kuruluş zorunludur. Bu ürünlerde ISO 13485 kalite sistemi de aranır.
• Elektrik panoları ve elektrikli ekipman: Alçak Gerilim (2014/35/AB) ve Elektromanyetik Uyumluluk (2014/30/AB) yönetmelikleri.
• Yapı malzemeleri: Çelik konstrüksiyon, kapı, pencere, hazır beton ve prefabrik elemanlar Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (305/2011/AB) kapsamındadır. Çelik yapılarda TS EN 1090 bu yönetmeliğin uyumlaştırılmış standardıdır.
• Basınçlı kaplar ve kazanlar: Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (2014/68/AB).

Savunma amaçlı özel tasarlanmış ürünler CE mevzuatının dışındadır. Ancak aynı firmanın sivil pazara sunduğu ürünler için CE yükümlülüğü devam eder.

Ankara’da CE Belgesi Nasıl Alınır?

1. Mevzuatın belirlenmesi: Ürün bir ya da birden fazla yönetmeliğin kapsamına girebilir. Elektrikli bir makine aynı anda makine ve EMC mevzuatına tabidir.
2. Uyumlaştırılmış standartların tespiti: Ürüne uygulanacak EN standartları listelenir.
3. Risk değerlendirmesi: Ürünün tüm yaşam evrelerindeki tehlikeler belirlenir ve tasarım önlemleri alınır.
4. Test ve ölçümler: Standardın istediği testler akredite laboratuvarda yaptırılır.
5. Teknik dosyanın hazırlanması: Çizimler, hesaplar, risk değerlendirmesi, test raporları, kullanım kılavuzu ve etiket.
6. Onaylanmış kuruluş incelemesi: Yalnızca mevzuatın zorunlu tuttuğu ürünlerde.
7. AB Uygunluk Beyanı’nın imzalanması ve CE işaretinin iliştirilmesi.

Teknik dosya üretici tarafından ürünün piyasaya arzından sonra en az on yıl saklanır ve piyasa gözetimi denetiminde istenir. Adımların ayrıntısını CE belgesi almak için gerekenleri yazımızda anlattık.

Ankara’da CE Belgesi Veren Firma Seçerken Nelere Dikkat Edilmeli?

• Test raporu olmadan verilen belge: Ürünü görmeden, test yaptırmadan düzenlenen “CE sertifikası” hukuken geçerli bir uygunluk kanıtı değildir. Gümrükte ve piyasa gözetiminde teknik dosya istenir.
• Onaylanmış kuruluş numarası: Onaylanmış kuruluş gerektiren ürünlerde sertifikadaki dört haneli numara NANDO’da sorgulanmalı, kuruluşun kapsamında ilgili mevzuatın bulunduğu doğrulanmalıdır.
• Gönüllü sertifika ayrımı: Onaylanmış kuruluş zorunlu olmayan ürünlerde verilen sertifikalar gönüllüdür. Üreticinin beyan sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
• Ürün bilgisi: Firmanın sizin ürün grubunuzda daha önce dosya hazırlamış olması süreci kısaltır.
• Dosyanın teslimi: Teknik dosyanın tamamı üreticiye teslim edilmelidir; dosya üreticinin malıdır.

Ankara’da CE Belgesi Fiyatını Ne Belirler?

CE maliyeti ürüne göre büyük farklılık gösterir. Belirleyici kalemler şunlardır: ürünün tabi olduğu yönetmelik sayısı, yapılacak testlerin türü ve sayısı, onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediği, ürün ailesindeki model çeşitliliği ve mevcut teknik dokümantasyonun durumu.

Tek tip basit bir makine ile onaylanmış kuruluş incelemesi gereken bir tıbbi cihazın maliyeti aynı ölçekte değildir. Ürününüze özel değerlendirme için fiyat teklifi formunu kullanabilirsiniz.

Nobel Belgelendirme Ankara’da CE Sürecinde Nasıl Destek Olur?

Nobel Belgelendirme olarak Ankara’daki üreticilerle mevzuat tespitinden risk değerlendirmesine, test planlamasından teknik dosyanın tamamlanmasına kadar her aşamada firmaların yanında yer alıyoruz. Hizmetin kapsamını CE belgesi sayfamızda bulabilirsiniz.

İhracat hedefleyen firmalar için CE ile yönetim sistemi belgelerinin birlikte nasıl planlanacağını ihracatçılar için CE ve ISO belgelendirme rehberi yazımızda ele aldık. Kalite sistemi tarafı için Ankara ISO 9001 belgesi yazımıza bakabilirsiniz.

Ankara CE Belgesi Hakkında Sık Sorulan Sorular

Ankara’da CE belgesini hangi kurum verir?

CE belgesini veren tek bir kurum yoktur. Düşük riskli ürünlerde üretici uygunluk beyanını kendisi imzalar. Yüksek riskli ürünlerde ise Avrupa Komisyonu’nun NANDO veritabanında listelenen onaylanmış kuruluşlardan biri inceleme yapar.

CE belgesi için ürünün teste girmesi şart mı?

Uygulanan uyumlaştırılmış standart test istiyorsa evet. Test raporları teknik dosyanın zorunlu parçasıdır ve uygunluk beyanının dayanağını oluşturur.

Yalnızca iç piyasaya satış yapan üretici CE işareti kullanmak zorunda mı?

Evet. Türkiye ilgili AB mevzuatını kendi yönetmelikleriyle uyumlaştırmıştır. Kapsama giren ürünler Türkiye pazarına da CE işaretiyle arz edilir.

CE belgesinin geçerlilik süresi var mı?

Üreticinin uygunluk beyanının süresi yoktur; ürün ya da mevzuat değişmediği sürece geçerlidir. Onaylanmış kuruluş sertifikalarının ise genellikle beş yıla kadar geçerlilik süresi bulunur.

Aynı makinenin farklı modelleri için ayrı CE belgesi mi gerekir?

Aynı tasarım esasına dayanan modeller tek bir ürün ailesi olarak tek teknik dosyada toplanabilir. Güvenliği etkileyen farklılıklar varsa her model için ayrı değerlendirme yapılır.

Sonuç

Ankara’da CE belgesi veren firmalar tek bir grup değildir: sorumluluk üreticide, bağımsız inceleme onaylanmış kuruluşta, testler laboratuvarda, süreç yönetimi ise belgelendirme firmasındadır. Doğru yol ürünün hangi mevzuata girdiğinin belirlenmesiyle başlar. Ürününüzün hangi yola girdiğini öğrenmek için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

CE Belgesiyle Alakalı Diğer İçerikler

• • CE Belgesi Hangi Ürünlerde Zorunlu?
  • CE Belgesi Fiyatları
  • CE Belgesi NACE Kodları Nedir?
  • CE Belgesi Veren Güvenilir Firmalar
  • İhracatçılar İçin CE ve ISO Belgelendirme Rehberi
  • İstanbul CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
  • İzmir CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl Alınır?
  • Bursa CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
  • Konya CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
  • Kayseri CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar