Bursa CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar

Bursa CE belgesi, ürünün ilgili AB mevzuatının temel gereklerini karşıladığının risk değerlendirmesi, test ve teknik dosya ile gösterilmesi, ardından üreticinin AB Uygunluk Beyanı’nı imzalamasıyla alınır.

Bursa’da CE talebinin büyük bölümü makine üreticilerinden gelir: tekstil makineleri, takım tezgâhları, presler, otomasyon hatları ve özel amaçlı makineler.

Bu yazıda Bursa’da CE belgesinin nasıl alındığını, süreçte hangi firmaların rol aldığını, hangi ürünlerin kapsam dışında kaldığını ve 2027’de uygulanmaya başlayacak Makine Tüzüğü’nün neleri değiştirdiğini anlatıyoruz.

Bursa’da CE Belgesi Gerektiren Ürünler

• Makineler: Tekstil ve terbiye makineleri, sac işleme makineleri, presler, CNC tezgâhlar, konveyörler, paketleme ve dolum hatları Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) kapsamındadır.
• Otomasyon hatları ve robot hücreleri: Birden fazla makinenin birleştirilmesiyle oluşan hatlar, makine grubu olarak bütünüyle değerlendirilir.
• Asansörler ve asansör güvenlik aksamları: Asansör Yönetmeliği (2014/33/AB) kapsamındadır ve onaylanmış kuruluş zorunludur.
• Elektrik panoları ve elektrikli ekipman: Alçak Gerilim (2014/35/AB) ve Elektromanyetik Uyumluluk (2014/30/AB) yönetmelikleri.
• Basınçlı kaplar, kazanlar ve kompresörler: Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (2014/68/AB).
• Yapı malzemeleri: Çelik yapı elemanları, kapı ve pencereler, yalıtım malzemeleri Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (305/2011/AB) kapsamındadır.
• Kaldırma aksesuarları ve vinçler: Makine mevzuatı kapsamındadır.

Bursa’da CE Kapsamına Girmeyen Ürünler

Bursa sanayisinin iki büyük kolu CE konusunda sıkça yanlış yönlendirilir.

Kapsam dışı bir ürüne CE işareti koymak da bir uygunsuzluktur. İnegöl’deki mobilya üreticisi motorlu mekanizma, aydınlatma ya da şarj ünitesi içermeyen bir ürün için CE belgesi almaya yönlendiriliyorsa, alacağı belgenin hukuki bir karşılığı olmayacaktır.

Bursa’da Makine İçin CE Belgesi Nasıl Alınır?

1. Makinenin sınırlarının tanımlanması: Amaçlanan kullanım, öngörülebilir yanlış kullanım, kullanıcı profili ve ömür.
2. Risk değerlendirmesi: EN ISO 12100 standardına göre tehlikeler belirlenir, riskler tahmin edilir ve değerlendirilir.
3. Risk azaltma: Önce tasarımla, sonra koruyucu ve güvenlik donanımlarıyla, son olarak kullanım bilgisiyle. Bu sıra tersine çevrilemez.
4. İlgili standartların uygulanması: Koruyucular, acil durdurma, kumanda sistemlerinin güvenlikle ilgili kısımları ve elektrik donanımı için ilgili EN standartları.
5. Testler ve ölçümler: Elektriksel güvenlik testleri, gürültü ölçümü, gerekiyorsa EMC testleri.
6. Teknik dosya: Genel montaj resmi, kumanda devre şemaları, hesaplar, risk değerlendirmesi, uygulanan standartların listesi, test raporları ve kullanım kılavuzu.
7. Uygunluk değerlendirmesi: Makinelerin büyük bölümünde üretici kendi beyanıyla ilerler. Yönetmeliğin ekinde sayılan belirli tehlikeli makinelerde, uyumlaştırılmış standartlar tam uygulanmadıysa onaylanmış kuruluş devreye girer.
8. AB Uygunluk Beyanı, CE işareti ve makine etiketi.

Genel süreç için CE belgesi almak yazımıza bakabilirsiniz.

2027 Makine Tüzüğü Bursa’daki Üreticiler İçin Ne Değiştiriyor?

Makine Emniyeti Yönetmeliği’nin yerini alan (AB) 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğü 20 Ocak 2027’den itibaren uygulanacaktır. Bu tarihten sonra AB pazarına arz edilen makineler yeni tüzüğe uygun olmalıdır. Başlıca değişiklikler şunlardır:

• Yazılım ve siber güvenlik: Güvenlik fonksiyonu gören yazılımlar ve kumanda sistemlerinin kötü niyetli müdahaleye karşı korunması temel gerekler arasına girmiştir.
• Yüksek riskli makine listesi: Belirli makine kategorilerinde onaylanmış kuruluş katılımı zorunlu hale gelmiştir.
• Dijital kullanım kılavuzu: Kılavuzun dijital olarak sunulmasına izin verilmiştir; alıcı talep ederse basılı kopya verilir.
• Esaslı değişiklik: Makinede sonradan yapılan ve güvenliği etkileyen değişiklikleri yapan taraf üretici yükümlülüklerini üstlenir.
• İthalatçı ve dağıtıcı yükümlülükleri: Tedarik zincirindeki her işletmecinin sorumluluğu açıkça tanımlanmıştır.

Uzun teslim süreli makine siparişlerinde, teslim tarihi 2027’ye sarkan projelerin hangi mevzuata göre belgelendirileceği sözleşme aşamasında netleştirilmelidir.

Bursa’da CE Belgesi Veren Firmalar ve Rolleri

CE işareti tek bir kurumun verdiği bir belge değildir. Üretici uygunluğun hukuki sorumlusudur ve beyanı o imzalar.

Onaylanmış kuruluşlar, mevzuatın zorunlu tuttuğu ürünlerde bağımsız inceleme yapar ve Avrupa Komisyonu’nun NANDO veritabanında dört haneli numaralarıyla listelenir. Akredite laboratuvarlar testleri yürütür.

Belgelendirme ve danışmanlık firmaları ise risk değerlendirmesi, teknik dosya ve süreç planlamasında üreticiye destek olur.

Firma seçerken makineyi yerinde incelemeyen, risk değerlendirmesi yapmayan ve test raporu istemeyen tekliflerden uzak durulmalıdır.

Makine için düzenlenmiş bir “CE sertifikası” tek başına uygunluk kanıtı değildir; Avrupa’daki alıcı ya da iş güvenliği otoritesi bir kaza sonrasında teknik dosyayı ve risk değerlendirmesini ister.

Bursa CE Belgesi Fiyatını Ne Belirler?

Makinelerde maliyeti belirleyen başlıca etkenler makinenin karmaşıklığı, güvenlik fonksiyonlarının sayısı, mevcut teknik dokümantasyonun durumu, gereken testler ve onaylanmış kuruluş incelemesinin gerekip gerekmediğidir.

Çizimleri ve devre şemaları güncel olan bir üreticide dosya çalışması kısa sürer; proje dokümantasyonu olmayan özel imalat makinelerde ise önce bu altyapının oluşturulması gerekir.

Aynı tasarım esasına dayanan makine serileri tek dosyada toplanarak maliyet düşürülebilir. Ürününüze özel değerlendirme için fiyat teklifi formunu kullanabilirsiniz.

Nobel Belgelendirme Bursa’da CE Sürecinde Nasıl Destek Olur?

Nobel Belgelendirme olarak Bursa’daki üreticilerle mevzuat tespitinden risk değerlendirmesine, test planlamasından teknik dosyanın tamamlanmasına kadar her aşamada firmaların yanında yer alıyoruz. Makine incelemesi üretim tesisinde, dosya çalışmaları uzaktan yürütülür.

Hizmetin kapsamı CE belgesi sayfamızda yer alır. Çelik yapı üreticileri için TS EN 1090, kaynaklı imalat için TS EN ISO 3834 süreçleri CE ile birlikte planlanır. Kalite sistemi için Bursa ISO 9001 belgesi yazımıza, ihracat planlaması için ihracatçılar için CE ve ISO belgelendirme rehberi yazımıza bakabilirsiniz.

Bursa CE Belgesi Hakkında Sık Sorulan Sorular

Bursa’da makine için CE belgesini kim verir?

Makinelerin büyük bölümünde üretici, risk değerlendirmesi ve teknik dosyaya dayanarak uygunluk beyanını kendisi düzenler. Yönetmelikte sayılan belirli tehlikeli makinelerde onaylanmış kuruluş incelemesi gerekir.

Otomotiv parçası üreten firma CE belgesi almalı mı?

Hayır. Araç parçaları CE mevzuatının kapsamında değildir; araç tip onayı kuralları geçerlidir. Aynı firmanın ürettiği makine, aparat ya da kaldırma ekipmanı ise CE kapsamındadır.

Mobilya için CE belgesi gerekir mi?

Genel mobilya için CE işareti öngören bir mevzuat yoktur. Elektrikli ya da motorlu mekanizma içeren mobilyalar ise ilgili elektrik ve makine mevzuatı kapsamında CE işareti taşır.

Kendi fabrikamda kullanmak için yaptığım makineye CE gerekir mi?

Evet. Kendi kullanımı için makine imal eden kişi ya da kuruluş mevzuatta üretici sayılır ve makine hizmete alınmadan önce uygunluk değerlendirmesinin tamamlanması gerekir.

İkinci el makine satarken CE şartı aranır mı?

AB dışından ilk kez getirilen ikinci el makineler piyasaya arz edilmiş sayılır ve CE şartlarını karşılamalıdır. Makinede esaslı değişiklik yapılmışsa değişikliği yapan taraf yeniden uygunluk değerlendirmesi yapar.

Sonuç

Bursa’da CE belgesi en çok makine üreticilerini ilgilendirir ve işin özü risk değerlendirmesi ile teknik dosyadır. 2027’de başlayacak Makine Tüzüğü, özellikle yazılım ve kumanda sistemleri tarafında dosyaların gözden geçirilmesini gerektirecek. Makinenizin değerlendirilmesi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

CE Belgesiyle Alakalı Diğer İçerikler

• CE Belgesi Hangi Ürünlerde Zorunlu?
• CE Belgesi Fiyatları
• CE Belgesi NACE Kodları Nedir?
• CE Belgesi Veren Güvenilir Firmalar
• İhracatçılar İçin CE ve ISO Belgelendirme Rehberi
• Ankara CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl ve Nereden Alınır?
• İstanbul CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• İzmir CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl Alınır?
• Konya CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• Kayseri CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar