İstanbul CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar

İstanbul CE belgesi, ürünün ilgili AB mevzuatına uygunluğunun test ve teknik dosya ile gösterilmesi, ardından üreticinin AB Uygunluk Beyanı’nı imzalayıp CE işaretini ürüne iliştirmesiyle alınır.

İstanbul’u diğer şehirlerden ayıran nokta, CE konusunun yalnızca üreticileri değil ithalatçıları da doğrudan ilgilendirmesidir.

Türkiye’nin ithalatının büyük bölümü İstanbul üzerinden yapılır ve ithal ürünü piyasaya süren firma, ürünün uygunluğundan üretici kadar sorumludur.

Bu yazıda İstanbul’da CE sürecinin üretici ve ithalatçı için nasıl işlediğini, hangi ürünlerin hangi mevzuata girdiğini ve firma seçerken nelere dikkat edileceğini anlatıyoruz.

İstanbul’da Hangi Ürünler İçin CE Belgesi Gerekir?

İstanbul’da en sık karşılaşılan yanılgı, CE kapsamına girmeyen ürünler için CE belgesi aranmasıdır. Genel tekstil ve hazır giyim ürünleri, mobilya, kozmetik ve gıda CE işareti taşımaz; bu ürünlerin kendi mevzuatı vardır.

Koruyucu iş kıyafeti, eldiven ve maske gibi ürünler ise kişisel koruyucu donanım sayılır ve CE kapsamındadır. Temel kavramlar için CE belgesi ne demektir yazımıza bakabilirsiniz.

İstanbul’da Üretici İçin CE Belgesi Nasıl Alınır?

1. Ürünün mevzuattaki yerinin belirlenmesi: Bir ürün aynı anda birden fazla yönetmeliğe tabi olabilir. Bluetooth’lu bir oyuncak hem oyuncak hem telsiz ekipmanı mevzuatına girer.
2. Uygunluk değerlendirme yolunun seçilmesi: Mevzuat, ürünün risk düzeyine göre üretici beyanına ya da onaylanmış kuruluş incelemesine izin verir.
3. Uyumlaştırılmış standartların uygulanması: Tasarım ilgili EN standartlarına göre gözden geçirilir.
4. Testler: Elektriksel güvenlik, elektromanyetik uyumluluk, kimyasal içerik, mekanik dayanım gibi testler akredite laboratuvarda yapılır.
5. Teknik dosya: Ürün tanımı, çizimler, parça listesi, risk değerlendirmesi, test raporları, etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu bir araya getirilir.
6. AB Uygunluk Beyanı ve CE işareti: Üretici beyanı imzalar, işareti ürüne iliştirir.

Adımların ayrıntısı CE belgesi almak yazımızda yer alır.

İstanbul’da İthalatçı İçin CE Belgesi: Sorumluluklar

İthalatçı CE belgesi almaz; yurt dışındaki üreticinin uygunluk değerlendirmesini yaptığını doğrular. Ancak bu doğrulama bir formalite değildir. İthalatçının yükümlülükleri şunlardır:

• Üreticinin AB Uygunluk Beyanı’nı düzenlediğini ve teknik dosyayı hazırladığını kontrol etmek
• Uygunluk beyanının bir kopyasını ürün piyasaya arz edildikten sonra en az on yıl saklamak
• Yetkili kuruluş talep ettiğinde teknik dosyayı sunabilmek
• Ürünün üzerinde CE işareti, üretici bilgisi ve kendi adı ile adresinin bulunmasını sağlamak
• Türkçe kullanım kılavuzu ve güvenlik bilgilerini ürünle birlikte vermek
• Uygunsuzluk şüphesinde ürünü piyasaya arz etmemek, arz edilmişse geri çekmek

İthalat aşamasında ürün güvenliği denetimleri risk esaslı olarak yapılır ve denetime seçilen partilerde uygunluk beyanı, test raporları ve etiket bilgileri istenir.

Tedarikçinin gönderdiği sertifikanın gerçekliği ve ürünle eşleşmesi ithalatçı tarafından kontrol edilmelidir.

En sık görülen sorunlar, test raporunun farklı bir modele ait olması, onaylanmış kuruluş olmayan bir firmanın düzenlediği sertifikanın onaylanmış kuruluş belgesi gibi sunulması ve beyanın yürürlükten kalkmış bir mevzuata atıf yapmasıdır.

İstanbul’da CE Belgesi Veren Firmalar: Kim Ne Yapar?

• Üretici: Uygunluğun hukuki sorumlusudur. Beyanı o imzalar.
• Onaylanmış kuruluş: Mevzuatın zorunlu tuttuğu ürünlerde tip incelemesi ya da kalite sistemi onayı yapar. Dört haneli kimlik numarasıyla Avrupa Komisyonu’nun NANDO veritabanında sorgulanır.
• Akredite test laboratuvarı: Standartların istediği testleri yapar ve rapor düzenler.
• Belgelendirme ve danışmanlık firması: Mevzuat tespiti, risk değerlendirmesi ve teknik dosya hazırlığında üreticiye, tedarikçi belgelerinin doğrulanmasında ithalatçıya destek olur.

Firma seçerken ürünü incelemeden, test yaptırmadan birkaç gün içinde “CE sertifikası” vaat eden tekliflerden uzak durulmalıdır. Bu tür belgeler piyasa gözetimi denetiminde ve gümrükte uygunluk kanıtı sayılmaz. Onaylanmış kuruluş gerektirmeyen ürünlerde alınan üçüncü taraf sertifikaları gönüllüdür ve üreticinin sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

İstanbul CE Belgesi Fiyatını Ne Belirler?

Maliyetin en büyük bölümünü çoğu üründe testler oluşturur. Belirleyici etkenler şunlardır: ürünün tabi olduğu mevzuat sayısı, test türleri ve süreleri, model ve varyant sayısı, onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediği ve mevcut teknik dokümantasyonun durumu.

Aynı tasarım esasına dayanan modeller tek ürün ailesi olarak değerlendirilirse test maliyeti düşer. İthalatçılar için maliyet, üreticiden gelen belgelerin yeterliliğine bağlıdır; eksik rapor varsa testlerin Türkiye’de yeniden yaptırılması gerekebilir. Ürününüze özel değerlendirme için fiyat teklifi formunu kullanabilirsiniz.

Nobel Belgelendirme İstanbul’da CE Sürecinde Nasıl Destek Olur?

Nobel Belgelendirme olarak İstanbul’daki üretici ve ithalatçılarla mevzuat tespitinden risk değerlendirmesine, test planlamasından teknik dosyanın tamamlanmasına kadar her aşamada firmaların yanında yer alıyoruz. Hizmetin kapsamı CE Belgesi Nedir? Nasıl Alınır? sayfamızda yer alır.

Tıbbi cihaz üreticileri için ISO 13485, Avrasya pazarına satış yapanlar için EAC belgesi, ABD pazarı için FDA süreçleri CE ile birlikte planlanabilir. İhracatın bütününe ilişkin yol haritası için ihracatçılar için CE ve ISO belgelendirme rehberi yazımıza, kalite sistemi için İstanbul ISO 9001 belgesi yazımıza bakabilirsiniz.

İstanbul CE Belgesi Hakkında Sık Sorulan Sorular

İstanbul’da CE belgesi kaç günde alınır?

Süre ürüne göre değişir. Teknik dokümantasyonu hazır, testleri kısa süren basit ürünlerde birkaç hafta yeterlidir. Uzun süreli test gerektiren ya da onaylanmış kuruluş incelemesine giren ürünlerde süreç aylar alabilir.

İthal ettiğim ürünün CE belgesi var, yine de bir şey yapmam gerekir mi?

Evet. Uygunluk beyanının ve test raporlarının ithal ettiğiniz modele ait ve güncel olduğunu doğrulamanız, beyanın kopyasını saklamanız, ürüne adınızı ve adresinizi eklemeniz ve Türkçe kullanım kılavuzu sağlamanız gerekir.

Tekstil ürünleri için CE belgesi alınır mı?

Genel giyim ve ev tekstili CE kapsamında değildir. Koruyucu özellik taşıyan iş kıyafetleri, eldivenler ve benzeri ürünler ise kişisel koruyucu donanım mevzuatı kapsamında CE işareti taşır.

CE işaretini kendi markamla sattığım ithal ürüne ben mi koyarım?

Ürünü kendi adınız ya da markanızla piyasaya arz ediyorsanız mevzuat sizi üretici sayar. Bu durumda teknik dosyaya sahip olmanız ve uygunluk beyanını kendi adınıza düzenlemeniz gerekir.

Çin’den gelen CE sertifikası geçerli midir?

Sertifikanın nereden geldiği değil, kimin düzenlediği ve neye dayandığı önemlidir. Onaylanmış kuruluş gerektiren ürünlerde sertifikadaki kuruluş numarası NANDO’da sorgulanmalıdır. Diğer ürünlerde üreticinin uygunluk beyanı ve dayanağı olan test raporları esas alınır.

Sonuç

İstanbul’da CE belgesi üretici için bir uygunluk değerlendirme süreci, ithalatçı için ise bir doğrulama ve kayıt tutma yükümlülüğüdür. Her iki durumda da ilk adım ürünün hangi mevzuata girdiğinin doğru belirlenmesidir. Ürününüzün ya da tedarikçi belgelerinizin değerlendirilmesi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

CE Belgesiyle Alakalı Diğer İçerikler

• CE Belgesi Hangi Ürünlerde Zorunlu?
• CE Belgesi Fiyatları
• CE Belgesi NACE Kodları Nedir?
• CE Belgesi Veren Güvenilir Firmalar
• İhracatçılar İçin CE ve ISO Belgelendirme Rehberi
• Ankara CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl ve Nereden Alınır?
• İzmir CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl Alınır?
• Bursa CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• Konya CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• Kayseri CE Belgesi: Nasıl Alınır, Veren Firmalar
• EAC Belgesi Nedir?