İzmir CE Belgesi Veren Firmalar: Nasıl Alınır?

İzmir’de CE belgesi veren firmalar denildiğinde süreçte yer alan dört taraf anlaşılmalıdır: üretici, onaylanmış kuruluş, test laboratuvarı ve süreci yöneten belgelendirme firması.

İzmir bir liman ve ihracat şehridir; Kemalpaşa, Çiğli, Torbalı ve Aliağa’daki üreticilerin önemli bölümü Avrupa pazarına satış yapar ve CE işareti bu satışın ön koşuludur.

Bu yazıda İzmir’de CE belgesinin nasıl alındığını, hangi ürünlerde kimin devreye girdiğini ve firma seçiminde nelere dikkat edileceğini anlatıyoruz.

CE Belgesi Nasıl Alınır? İzmir’deki Üreticiler İçin 7 Adım

Ürünün kapsamının belirlenmesi: Ürünün hangi yönetmelik ya da yönetmeliklere girdiği tespit edilir. Kapsam dışı ürünlere CE işareti konulamaz.
Temel gereklerin çıkarılması: İlgili mevzuatın sağlık ve güvenlik şartları listelenir.
Uyumlaştırılmış standartların seçilmesi: Bu standartlara uygunluk, mevzuata uygunluk karinesi sağlar.
Risk değerlendirmesi ve tasarım düzeltmeleri: Tehlikeler belirlenir, koruyucu önlemler tasarıma işlenir.
Test ve hesaplar: Gerekli testler akredite laboratuvarda yaptırılır, mukavemet ve güvenlik hesapları tamamlanır.
Teknik dosya ve kullanım kılavuzu: Tüm kanıtlar tek dosyada toplanır. Kılavuz, ürünün satılacağı ülkenin dilinde hazırlanır.
Uygunluk beyanı ve işaretleme: Gerekiyorsa onaylanmış kuruluş incelemesinden sonra üretici beyanı imzalar ve CE işaretini iliştirir.

Sürecin her adımını CE işareti nasıl alınır yazımızda ayrıntılı anlattık.

İzmir’de CE Belgesi Veren Firmalar Kimlerdir?

CE işareti bir kurumun verdiği ruhsat değildir. Süreçte dört farklı taraf rol alır ve her birinin sorumluluğu farklıdır.

Üretici

Ürünün uygunluğundan hukuken sorumlu olan taraftır. Teknik dosyayı hazırlar ya da hazırlatır, AB Uygunluk Beyanı’nı imzalar. Bu sorumluluk başkasına devredilemez.

Onaylanmış Kuruluş

Yüksek riskli ürünlerde mevzuatın zorunlu tuttuğu bağımsız incelemeyi yapar. Avrupa Komisyonu’nun NANDO veritabanında dört haneli numarasıyla listelenir. Her onaylanmış kuruluş her mevzuatta yetkili değildir; kapsamı sorgulanmalıdır.

Test Laboratuvarı

Uyumlaştırılmış standartların istediği testleri yapar. Raporun kabul görmesi için laboratuvarın ilgili test metodunda akredite olması beklenir.

Belgelendirme ve Danışmanlık Firması

Mevzuatın belirlenmesi, risk değerlendirmesi, teknik dosyanın derlenmesi ve test ile onaylanmış kuruluş süreçlerinin planlanmasında üreticiye destek olur. İzmir’deki küçük ve orta ölçekli üreticilerin çoğu süreci bu şekilde yürütür.

İzmir’de CE Belgesi Gerektiren Başlıca Ürün Grupları

Ürün Grubu	İzmir’deki Karşılığı	İlgili Mevzuat
Makineler	Gıda işleme, paketleme, tarım ve mermer işleme makineleri	Makine Emniyeti (2006/42/AT)
Yapı malzemeleri	Doğal taş ve mermer ürünleri, hazır beton, çelik yapı elemanları	Yapı Malzemeleri (305/2011/AB)
Soğutma ve iklimlendirme	Endüstriyel soğutucular, klima santralleri	Makine, Basınçlı Ekipmanlar (2014/68/AB), EMC
Basınçlı kaplar	Tanklar, eşanjörler, kazanlar	Basınçlı Ekipmanlar (2014/68/AB)
Elektrikli ekipman	Panolar, aydınlatma, ev aletleri	Alçak Gerilim (2014/35/AB), EMC (2014/30/AB)
Tıbbi cihazlar	Sarf malzemeleri ve cihazlar	Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (2017/745)
Gezi tekneleri	Yat ve tekne imalatı	Gezi Tekneleri (2013/53/AB)

Doğal taş ihracatı İzmir için ayrıca önem taşır. Kaplama, döşeme ve bordür olarak satılan mermer ve doğal taş ürünleri yapı malzemesi sayılır; üretici performans beyanı düzenler ve ürünü CE işaretiyle arz eder. Çelik yapı elemanı üreten firmalarda ise TS EN 1090 kapsamında fabrika üretim kontrol sisteminin onaylanmış kuruluşça belgelendirilmesi gerekir.

İzmir’de CE Belgesi Veren Firma Seçerken Nelere Bakılmalı?

Ürünü inceleyip incelemediği: Ürünü görmeden, çizim ve test istemeden düzenlenen belge uygunluk kanıtı değildir. Avrupa’daki alıcının ya da gümrük idaresinin isteyeceği şey teknik dosyadır.
Onaylanmış kuruluş numarasının doğrulanması: Sertifikadaki numara NANDO’da sorgulanmalı, kuruluşun ilgili mevzuatta ve ürün grubunda yetkili olduğu kontrol edilmelidir.
Hedef pazara göre planlama: Birleşik Krallık pazarı için UKCA, Avrasya pazarı için EAC ayrı süreçlerdir. İhracat planı baştan konuşulmalıdır.
Dil gereklilikleri: Kullanım kılavuzunun ve uygunluk beyanının hedef ülkenin dilinde hazırlanması gerekir. Teklifin bunu kapsayıp kapsamadığı sorulmalıdır.
Teknik dosyanın teslimi: Dosya üreticiye eksiksiz teslim edilmeli ve en az on yıl saklanmalıdır.
Referans ürünler: Firmanın sizin ürün grubunuzda daha önce çalışmış olması süreyi kısaltır.

İzmir’den İhracat Yapan Üreticiler İçin CE’de Kritik Noktalar

İhracatta CE ile ilgili sorunların çoğu gümrükte değil, satış sonrasında ortaya çıkar. Avrupa’daki ithalatçı ya da piyasa gözetimi otoritesi teknik dosyayı talep ettiğinde üreticinin kısa sürede sunabilmesi gerekir. Bu nedenle üç noktaya dikkat edilmelidir:

AB’de yerleşik muhatap: Birçok ürün grubunda, ürünün üzerinde AB içinde yerleşik bir iktisadi işletmecinin (ithalatçı ya da yetkili temsilci) adı ve adresi bulunmalıdır.
Mevzuat değişikliklerinin takibi: Makine Emniyeti Yönetmeliği’nin yerini alan (AB) 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğü 20 Ocak 2027’den itibaren uygulanacaktır. Makine üreticilerinin teknik dosyalarını bu tarihe göre gözden geçirmesi gerekir.
Seri üretimde uygunluğun sürdürülmesi: Tasarım ya da tedarikçi değiştiğinde dosyanın güncellenmesi. Bunu sistematik hale getirmenin yolu ISO 9001 kalite yönetim sistemidir.

İhracatın bütününe ilişkin belge planlaması için ihracatçılar için CE ve ISO belgelendirme rehberi yazımıza bakabilirsiniz.

İzmir CE Belgesi Fiyatını Ne Belirler?

CE maliyeti ürünün tabi olduğu mevzuat sayısına, gereken testlerin türüne, model çeşitliliğine ve onaylanmış kuruluş incelemesinin gerekip gerekmediğine göre değişir. Yapı malzemelerinde başlangıç tip testleri ve fabrika üretim kontrolü denetimi, makinelerde risk değerlendirmesi ve gürültü ile elektriksel güvenlik testleri, basınçlı ekipmanlarda tasarım incelemesi ve kaynak yeterlilikleri maliyetin ana kalemleridir. Ürününüze özel değerlendirme için fiyat teklifi formunu kullanabilirsiniz.

Nobel Belgelendirme İzmir’de CE Sürecinde Nasıl Destek Olur?

Nobel Belgelendirme olarak İzmir’deki üreticilerle mevzuat tespitinden risk değerlendirmesine, test planlamasından teknik dosyanın tamamlanmasına kadar her aşamada firmaların yanında yer alıyoruz. Saha incelemesi üretim tesisinde, dosya çalışmaları uzaktan yürütülür. Hizmetin kapsamı CE belgesi sayfamızda yer alır. Kalite sistemi tarafı için İzmir ISO 9001 belgesi yazımıza, şehirdeki genel görünüm için İzmir ISO belgelendirme firmaları sayfamıza bakabilirsiniz.

İzmir CE Belgesi Hakkında Sık Sorulan Sorular

İzmir’de CE belgesini kim verir?

Düşük riskli ürünlerde üretici uygunluk beyanını kendisi düzenler. Yüksek riskli ürünlerde Avrupa Komisyonu’nun NANDO veritabanında listelenen ve ilgili mevzuatta yetkili bir onaylanmış kuruluş inceleme yapar. Testler akredite laboratuvarlarda yaptırılır.

Mermer ve doğal taş ürünleri için CE belgesi gerekir mi?

Yapıda kullanılmak üzere satılan ve uyumlaştırılmış bir standardın kapsamına giren doğal taş ürünleri Yapı Malzemeleri Yönetmeliği’ne tabidir. Üretici performans beyanı düzenler ve ürünü CE işaretiyle arz eder.

CE belgesi olmadan Avrupa’ya ihracat yapılabilir mi?

CE mevzuatı kapsamındaki ürünler işaretsiz olarak AB pazarına arz edilemez. Ürün gümrükte durdurulabilir ya da piyasadan toplatılabilir. Kapsam dışı ürünlerde ise CE aranmaz.

İzmir’de CE testleri nerede yaptırılır?

Testler ürün grubuna göre ilgili metotta akredite laboratuvarlarda yaptırılır. Laboratuvar seçimi şehirle sınırlı değildir; önemli olan laboratuvarın akreditasyon kapsamında ilgili standardın bulunmasıdır.

Uygunluk beyanı hangi dilde hazırlanır?

Uygunluk beyanı, ürünün arz edildiği AB üyesi ülkenin istediği dile çevrilir. Türkiye pazarı için Türkçe hazırlanır. Kullanım kılavuzu için de aynı kural geçerlidir.

Sonuç

İzmir’de CE belgesi veren firmalar tek bir adres değildir; sorumluluk üreticide, bağımsız inceleme onaylanmış kuruluşta, testler laboratuvarda, süreç yönetimi belgelendirme firmasındadır. İhracatta kalıcı olan, işaretin arkasındaki teknik dosyanın sağlamlığıdır. Ürününüzün mevzuattaki yerini belirlemek için bizimle iletişime geçebilirsiniz.