İçindekiler
ISO 9001 Tasarım Değişiklik Talep Formu, mevcut bir ürün tasarımında değişiklik talep edildiğinde nedeninin, aciliyetinin ve teknik değerlendirmesinin kayıt altına alındığı formdur. Bu rehberde formun alanlarını, değişiklik nedenlerini ve örnek bir doldurulmuş talebi bulacaksınız.
Bu Formun Amacı
Form, Tasarım ve Geliştirme Prosedürü kapsamında, Madde 8.3.6 “Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri” şartına uygun olarak her değişiklik talebinin izlenebilir şekilde değerlendirilmesini sağlar. Üretimde olan bir ürünün tasarımında yapılan her değişiklik, orijinal tasarımın geçtiği kontrol adımlarının bir ölçüde tekrarını gerektirir; bu form bu sürecin başlangıç noktasıdır.
Formda Hangi Bilgiler Yer Alır?
- Talebi yapan birim/firma ve tarih
- Değişiklik talebinin tanımı, müşteri/sipariş/talep numarası
- Değişiklik nedeni
- Aciliyet derecesi (acil, kritik, planlı, acil değil)
- Öneri ve teknik değerlendirme (uygun / uygun değil)
- Tasarım biriminin görüşü ve yapılacak değişikliğin tanımı
- Talebi yapan, birim yöneticisi ve ilgili yönetici onayları, proje numarası
Değişiklik Nedenleri
| Neden | Örnek |
|---|---|
| Maliyet düşürme | Daha ekonomik bir hammadde alternatifine geçiş |
| İmalat/proses iyileştirme | Üretim hattında sıkça sorun yaratan bir detayın basitleştirilmesi |
| Montaj avantajı | Parçaların daha hızlı birleştirilmesini sağlayan tasarım revizyonu |
| Müşteri talebi | Müşterinin özel bir teknik şartname değişikliği istemesi |
| Verim artırımı | Fire oranını azaltacak bir ölçü değişikliği |
Aciliyet Derecesi Neden Önemli?
Aciliyet derecesi, değişikliğin ne kadar hızlı değerlendirilmesi gerektiğini belirler. “Acil” bir müşteri talebiyle “planlı” bir maliyet iyileştirmesi aynı önceliğe sahip değildir; aciliyet alanının doğru işaretlenmesi, tasarım biriminin kaynağını doğru önceliğe yönlendirmesini sağlar.
Örnek Doldurulmuş Talep
| Alan | Örnek İçerik |
|---|---|
| Talep Eden | Üretim Bölümü |
| Değişiklik | Ambalaj kapağının montaj yönteminin basitleştirilmesi |
| Neden | Montaj avantajı — hat hızının artırılması |
| Aciliyet | Planlı |
| Teknik Değerlendirme | Uygun — test sonrası onaylandı |
Denetimde Bu Form Nasıl Değerlendirilir?
Denetçi, üretimde uygulanan bir tasarım değişikliğinin bu formla başlayıp başlamadığını, teknik değerlendirmenin gerçekten yapılıp yapılmadığını ve gerekli onayların alınıp alınmadığını kontrol eder. Formsuz yapılmış bir tasarım değişikliği, izlenebilirliğin koptuğu anlamına gelir ve genellikle majör bulgu olarak değerlendirilir.
Sık Yapılan Hatalar
- Küçük görünen bir değişikliği (örneğin ölçü toleransı) form doldurmadan doğrudan üretime yansıtmak.
- Teknik değerlendirme alanını boş bırakıp doğrudan “uygun” işaretlemek.
- Değişiklik nedenini belirtmeden sadece “talep edildi” yazmak.
- Onay imzalarını sonradan, değişiklik zaten üretime alındıktan sonra tamamlamaya çalışmak.
- Aynı ürün için yapılan tekrarlı değişiklik taleplerini birbirinden bağımsız değerlendirip önceki talepleri hiç referans almamak.
Diğer Dokümanlarla İlişkisi
Bu form; Tasarım ve Geliştirme Prosedürü ve Tasarım Planlama ve Doğrulama Formu ile birlikte çalışır. Onaylanan bir değişiklik, ürünün tasarım dosyasına ve ilgili üretim talimatlarına da yansıtılmalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
Her küçük değişiklik için bu form mu doldurulmalı?
Ürünün kabul kriterlerini veya spesifikasyonunu etkileyen her değişiklik için gereklidir; tamamen kozmetik, kaliteyi etkilemeyen değişiklikler kuruluşun kendi politikasına göre daha basit bir kayıtla geçilebilir.
Talep reddedilirse ne olur?
Reddetme gerekçesi forma işlenir ve talep eden birime bildirilir; koşullar değiştiğinde talep yeniden sunulabilir.
Aciliyet derecesini kim belirler?
Talebi yapan birim önerir, ancak nihai önceliklendirme tasarım biriminin veya ilgili yöneticinin değerlendirmesiyle netleşir.
Değişiklik onaylandıktan sonra hemen üretime mi geçilir?
Genellikle önce sınırlı bir deneme üretimi yapılır, sonuç uygunsa üretim programına tam olarak alınır.
Bu form ile Değişiklik Kontrol Formu aynı mı?
Hayır, Değişiklik Kontrol Formu genel operasyonel değişiklikleri kapsar; bu form özellikle ürün tasarımına ilişkin değişiklikleri kapsar.
Tasarım değişikliklerinizi kontrollü ve izlenebilir şekilde yönetmek veya ISO 9001 belgelendirme sürecinizde rehberlik almak için Nobel Belgelendirme olarak yanınızdayız.