İçindekiler
ISO 9001 İç Tetkik Soru Listesi – Genel, standardın Madde 4’ten Madde 10’a kadar tüm şartlarını madde madde soru haline getiren kapsamlı bir denetim kontrol listesidir. Bu rehberde listenin puanlama sistemini, kapsadığı konu başlıklarını ve sertifikasyon denetimi öncesi nasıl kullanılacağını bulacaksınız.
Bu Listenin Amacı
Liste, kuruluşun standardın tamamına ne kadar hazır olduğunu tek bir üst düzey tetkik aracıyla ortaya koyar. Bölüm bazlı listelerin aksine, burada odak belirli bir departman değil, kalite yönetim sisteminin standardın her maddesi karşısındaki genel durumudur.
Puanlama Sistemi
Her madde “Uygun”, “Kısmen Uygun” veya “Uygun Değil” olarak değerlendirilir. Kısmen uygun veya uygun değil sonucu çıkan maddelere, gerektiğinde DF (Düzeltici Faaliyet) veya İF (İyileştirici Faaliyet) numarası atanır ve bu numara ilgili faaliyet kaydına bağlanır.
Kapsanan Başlıca Konular
| Madde | Kapsam |
|---|---|
| Madde 4 — Kuruluşun Bağlamı | İç/dış hususlar, ilgili taraflar, KYS kapsamı ve prosesler |
| Madde 5 — Liderlik | Liderlik ve taahhüt, müşteri odağı, kalite politikası, görev-yetki-sorumluluklar |
| Madde 6 — Planlama | Risk ve fırsatları ele alan faaliyetler, kalite hedefleri, değişikliklerin planlanması |
| Madde 7 — Destek | Kaynaklar, altyapı, çalışma ortamı, izleme-ölçme kaynakları, yeterlilik, farkındalık, iletişim, dokümante edilmiş bilgi |
| Madde 8 — Operasyon | Operasyonel planlama, ürün/hizmet şartları, tasarım-geliştirme, dışarıdan tedarik, üretim-hizmet sunumu, tanımlama-izlenebilirlik, uygun olmayan çıktı |
| Madde 9 — Performans Değerlendirme | İzleme-ölçme-analiz, müşteri memnuniyeti, iç tetkik, yönetimin gözden geçirmesi |
| Madde 10 — İyileştirme | Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyetler, sürekli iyileştirme |
Örnek Soru Formatı
| Madde | Soru | Sonuç |
|---|---|---|
| 4.2 | İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri belirlenmiş mi? | Uygun |
| 6.2 | Kalite hedefleri ölçülebilir ve izlenebilir mi? | Kısmen Uygun — İF-008 |
| 8.7 | Uygun olmayan çıktı için karantina alanı fiziksel olarak ayrılmış mı? | Uygun Değil — DF-021 |
Bu Liste Ne Zaman Kullanılır?
Genel liste, tipik olarak sertifikasyon denetimi öncesi bir “ön kontrol” (pre-audit) niteliğinde, yılda bir veya iki kez uygulanır. Bölüm bazlı iç tetkikler daha sık yapılırken, bu genel liste standardın bütününe dair bir kapsam taraması sağlar.
Denetimde Bu Liste Nasıl Değerlendirilir?
Dış denetçi, bu listenin sonuçlarını Yönetimin Gözden Geçirmesi kayıtlarıyla karşılaştırır: kısmen uygun/uygun değil çıkan maddelerin YGG’de görüşülüp görüşülmediğini ve DF/İF numaralarının gerçekten açılıp kapatıldığını kontrol eder.
Sık Yapılan Hatalar
- Tüm maddeleri “uygun” olarak işaretleyip hiçbir kısmen uygun/uygun değil sonucu çıkarmamak (gerçekçi olmayan sonuç, denetçide şüphe uyandırır).
- Kısmen uygun çıkan bir maddeye DF/İF numarası atamadan listeyi kapatmak.
- Listeyi sadece kağıt üzerinde doldurup hiçbir saha gözlemine dayandırmamak.
- Genel liste ile bölüm bazlı listelerin sonuçlarını hiç karşılaştırmamak.
- Listeyi bir kez kullanıp sonraki dönemlerde güncellemeden aynen tekrar kullanmak.
Diğer Dokümanlarla İlişkisi
Bu liste; İç Tetkik Prosedürü, İç Tetkik Planı, Bölüm Bazlı İç Tetkik Soru Listeleri ve Düzeltici ve İyileştirici Faaliyetler Prosedürü ile birlikte çalışır ve sertifikasyon denetimi öncesi genel hazırlık durumunu gösterir.
Sıkça Sorulan Sorular
Bu liste bölüm bazlı listelerin yerine mi geçer?
Hayır, ikisi birbirini tamamlar; genel liste standardın bütününü, bölüm bazlı listeler ise departmanların günlük işleyişini derinlemesine inceler.
Her madde için ayrı bir soru mu olmalı?
Zorunlu değildir, bazı alt maddeler tek bir soruda birleştirilebilir; önemli olan hiçbir ana maddenin atlanmamasıdır.
Bu liste kim tarafından doldurulmalı?
Genellikle Kalite Yönetim Sorumlusu veya yetkili iç tetkikçi tarafından, ilgili bölüm sorumlularıyla görüşülerek doldurulur.
Kısmen uygun sonucu ne anlama gelir?
Şart kısmen karşılanmış ama tam uyum için ek çalışma gerekiyor demektir; genellikle bir iyileştirici faaliyetle tamamlanır.
Bu liste sertifikasyon denetimi geçmeyi garanti eder mi?
Hayır, ancak dış denetim öncesi olası bulguları önceden görüp kapatma şansı verir.
Sertifikasyon denetimi öncesi sisteminizi standardın tamamına karşı test etmek veya ISO 9001 belgelendirme sürecinizde rehberlik almak için Nobel Belgelendirme olarak yanınızdayız.