İçindekiler
ISO 9001 Bölüm Bazlı İç Tetkik Soru Listesi, İnsan Kaynakları, Kalite Kontrol, Satın Alma, Üretim, Bakım Onarım, Satış-Pazarlama ve Üst Yönetim gibi her bölüme özel hazırlanan, kısa ve odaklı tetkik formlarının ortak yapısını gösterir. Bu rehberde puanlama sistemini, ortak soruları ve departmana özel farkları bulacaksınız.
Bu Listenin Amacı
Genel soru listesinin aksine, bölüm bazlı listeler her departmanın günlük işleyişiyle doğrudan ilgili standart maddelerine odaklanır; böylece tetkik süresi kısalır ve bölüm çalışanlarına o bölümün gerçekten karşılaştığı konularla ilgili, daha anlaşılır sorular yöneltilir.
Puanlama Sistemi
Her soru 0 (uygun değil), 1 (kısmen uygun) veya 2 (uygun) olarak puanlanır. Bu basit ölçek, tetkikin hızlı yapılmasını ve sonuçların bölümler arası kolayca karşılaştırılmasını sağlar.
Ortak Sorular
Hangi bölüm denetlenirse denetlensin sorulan ortak başlıklar:
| Madde | Soru Konusu |
|---|---|
| 5.3 | Organizasyon şeması ve personelin görev-yetki-sorumluluk farkındalığı |
| 6.1-6.2 | Risk-fırsat belirleme faaliyetleri ve bölüme ait kalite hedefleri |
| 6.3 | Değişiklik yönetimi dokümantasyonu |
| 7.1-7.5 | Altyapı, çalışma ortamı, iç/dış kaynaklı bilgi, dokümante edilmiş bilgi erişimi |
| 8.1-8.7 | Prosese ait dokümantasyon, müşteri/tedarikçi mülkü koruması, değişiklik kontrolü, uygun olmayan çıktı yönetimi |
| 9.2-9.3 | İç tetkik ve YGG toplantı farkındalığı |
| 10.2 | Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet kayıtları |
Departmana Özel Farklar
| Bölüm | Ek Odak |
|---|---|
| Satın Alma | Madde 8.4 — dışarıdan tedarik edilen proses/ürün/hizmetlerin kontrolü, tedarikçi bilgilendirmesi |
| Üretim | Madde 8.1, 8.5.2-8.5.6, 8.6-8.7 — üretim planlaması, izlenebilirlik, ürün serbest bırakma, uygun olmayan çıktı |
| Bakım Onarım / Satış-Pazarlama | Madde 8.2 — müşteri iletişimi, ürün/hizmet şartlarının gözden geçirilmesi |
| Üst Yönetim | Madde 5.1.1-5.1.2 — liderlik-taahhüt ve müşteri odaklılık (operasyonel detaylar azaltılır) |
Örnek Doldurulmuş Bölüm Tetkiki
| Bölüm | Soru | Puan |
|---|---|---|
| Satın Alma | Onaylı Tedarikçi Listesi güncel mi? | 2 — Uygun |
| Satın Alma | Değerlendirme puanları dayanak belgeyle destekleniyor mu? | 1 — Kısmen Uygun |
| Üretim | Uygun olmayan çıktı için karantina alanı ayrılmış mı? | 0 — Uygun Değil |
Denetimde Bu Liste Nasıl Değerlendirilir?
Denetçi, her bölümün kendi listesinde 0 veya 1 puan alan sorularının Düzeltici İyileştirici Faaliyet sürecine yönlendirilip yönlendirilmediğini kontrol eder. Bölümler arası tutarlı bir puanlama standardı olup olmadığı da (bir bölümün kendini hep 2 puanlaması gibi) gözlemlenir.
Sık Yapılan Hatalar
- Her bölüme aynı genel soruları sorup departmana özel farkları hiç eklememek.
- Puanlamayı objektif delile dayandırmadan “iyi gidiyor” izlenimiyle vermek.
- 0 veya 1 puan alan bir soruyu herhangi bir aksiyona bağlamadan geçmek.
- Listeyi departman değiştiğinde (örneğin yeni bir proses eklendiğinde) güncellememek.
- Bölüm bazlı sonuçları genel soru listesiyle hiç karşılaştırmamak.
Diğer Dokümanlarla İlişkisi
Bu liste; İç Tetkik Prosedürü, İç Tetkik Standard Matrisi, İç Tetkik Soru Listesi – Genel ve Düzeltici ve İyileştirici Faaliyetler Prosedürü ile birlikte çalışır ve bölüm bazlı tetkiklerin standart bir yapıda yürütülmesini sağlar.
Sıkça Sorulan Sorular
Her bölüm için kaç soru olmalı?
Sabit bir sayı yoktur; ortak sorulara departmana özel 3-5 ek soru eklenmesi pratik bir denge sağlar.
0-1-2 puanlama sistemi zorunlu mu?
Hayır, kuruluş kendi tercihine göre farklı bir ölçek (örneğin uygun/uygun değil ikili sistemi) kullanabilir.
Üst Yönetim tetkiki neden daha az operasyonel soru içerir?
Çünkü üst yönetimin sorumluluğu günlük operasyon detayları değil, liderlik, taahhüt ve stratejik yöndür.
Bu liste ile Genel Soru Listesi aynı anda mı kullanılır?
Genellikle ayrı zamanlarda kullanılır; bölüm bazlı listeler daha sık, genel liste ise sertifikasyon öncesi daha seyrek uygulanır.
Puanı düşük çıkan bir bölüm tekrar mı tetkik edilmeli?
Evet, düzeltici faaliyet sonrası etkinliği doğrulamak için takip tetkiki yapılması önerilir.
Her departmanınız için odaklı ve etkili iç tetkik formları hazırlamak veya ISO 9001 belgelendirme sürecinizde rehberlik almak için Nobel Belgelendirme olarak yanınızdayız.