ISO 9001 Değişiklik Onay Listesi

ISO 9001 Değişiklik Onay Listesi, kalite yönetim sisteminde planlanan tüm değişikliklerin hangi ekip tarafından ve hangi tarihte onaylandığını izleyen kayıt listesidir. Bu rehberde listenin alanlarını, Değişiklik Talep Formu ve İzleme Planı’yla nasıl birlikte çalıştığını bulacaksınız.

Bu Listenin Amacı

Liste, Madde 6.3 “Değişikliklerin Planlanması” kapsamında onaylanan tüm değişikliklerin tek bir kayıtta, kronolojik şekilde izlenmesini sağlar. Kalite yönetim sisteminde yapılan bir değişikliğin (yeni bir proses eklenmesi, bir sorumluluğun değişmesi, bir kaynak tahsisi) plansız ve kontrolsüz şekilde değil, onaylı bir süreçle yürütüldüğünü gösterir.

Listede Hangi Bilgiler Yer Alır?

• Sıra no
• Planlanan değişiklik (kısa tanım)
• Değişiklik ekibi/sorumlusu
• Onay tarihi
• Uygulama durumu (opsiyonel)

Örnek Liste Görünümü

Bu Liste Değişiklik Talep Formu ve İzleme Planıyla Nasıl Çalışır?

Bir değişiklik ihtiyacı, önce Değişiklik Talep Formu ile resmi olarak bildirilir. Değerlendirme sonucunda onaylanan talep, bu listeye yeni bir satır olarak eklenir. Onaylanan değişikliğin uygulanma süreci ise Değişiklik İzleme ve Entegrasyon Planı ile ayrıca takip edilir. Üç doküman birlikte, bir değişikliğin talep-onay-uygulama döngüsünün tamamını kapsar.

Denetimde Bu Liste Nasıl Değerlendirilir?

Denetçi, kalite yönetim sisteminde gözlemlediği bir değişikliğin (örneğin yeni bir sorumluluk ataması) bu listede kayıtlı bir onaya dayanıp dayanmadığını sorgular. Listede kayıtlı olmayan ama fiilen uygulanmış bir değişiklik, değişiklik yönetiminin sahada tam işlemediğinin göstergesidir.

Sık Yapılan Hatalar

• Değişikliği uygulayıp bu listeye hiç eklememek.
• Onay tarihini kaydetmeden “onaylandı” yazmak.
• Değişiklik ekibini belirtmeden kimin karar verdiğini belirsiz bırakmak.
• Listeyi Değişiklik Talep Formu ile ilişkilendirmemek, hangi talebin hangi onaya karşılık geldiğini kaybetmek.
• Küçük, rutin değişiklikleri de bu listeye ekleyip listeyi önemsiz kayıtlarla şişirmek.

Diğer Dokümanlarla İlişkisi

Bu liste; Değişiklik Yönetim Prosedürü, Değişiklik Talep Formu ve Değişiklik İzleme ve Entegrasyon Planı ile birlikte çalışır ve kalite yönetim sistemindeki tüm önemli değişikliklerin üst düzey envanterini oluşturur.

Sıkça Sorulan Sorular

Her küçük değişiklik bu listeye mi eklenmeli?

Hayır, kalite yönetim sistemini önemli ölçüde etkileyen değişiklikler (yeni proses, sorumluluk değişikliği, kaynak tahsisi) eklenmelidir; günlük rutin işlemler kapsam dışıdır.

Onay kim tarafından verilmeli?

Değişikliğin kapsamına göre değişir; küçük değişiklikler ilgili bölüm lideri, büyük/stratejik değişiklikler üst yönetim tarafından onaylanır.

Reddedilen bir değişiklik talebi bu listede yer alır mı?

Hayır, bu liste onaylanan değişiklikleri kapsar; reddedilen talepler Değişiklik Talep Formu’nda kendi kaydıyla kalır.

Bu liste ile Değişiklik İzleme ve Entegrasyon Planı aynı mı?

Hayır, bu liste “hangi değişiklikler onaylandı”yı gösterir; İzleme ve Entegrasyon Planı ise onaylanan değişikliğin uygulama sürecini adım adım takip eder.

Liste Excel formatında mı tutulmalı?

Zorunlu değildir, ancak çok sayıda değişiklik kaydı olan kuruluşlar için Excel filtreleme kolaylığı sağlar.

Kalite yönetim sisteminizdeki değişiklikleri onaylı ve izlenebilir şekilde yönetmek veya ISO 9001 belgelendirme sürecinizde rehberlik almak için Nobel Belgelendirme olarak yanınızdayız.