İçindekiler
ISO 14001 Doküman Yönetim ve Kayıtların Kontrolü Prosedürü, doküman numaralandırma sisteminden onay/dağıtım akışına, saklama sürelerinden kalite kayıtlarının korunmasına kadar tüm ÇYS doküman ve kayıt yönetimini tanımlayan kapsamlı prosedürdür. Aşağıda örnek bir prosedürü ve saklama sürelerinin doküman türüne göre nasıl farklılaştığını bulabilirsiniz.
Numaralandırma Sistemi ve Onay Akışı
Bu prosedür kapsamında tüm dokümanlar ilgili doküman listesine kaydedilerek türüne göre kısaltmalı kodlarla numaralandırılır:
| Doküman Türü | Kod |
|---|---|
| Prosedürler Listesi | PR |
| Talimatlar Listesi | TLM |
| Planlar Listesi | PLN |
| Formlar | FORM |
| Akış Şemaları Listesi | AŞM |
| Listeler | LİSTE |
| Görev Tanımları Listesi | GÖREV |
| Dış Kaynaklı Doküman Listesi | DIS |
Hazırlanan veya revize edilen tüm ÇYS dokümanları Hazırlayan (Yönetim Temsilcisi), Kontrol Eden (Bölüm Lideri) ve Onaylayan (Genel Müdür) akışıyla imzalanarak yürürlüğe girer ve Doküman Dağıtım Formu ile imza karşılığı dağıtılır; imza karşılığı dağıtılan nüshalar kontrollü kopya kabul edilir. Dokümanların şirket dışına çıkışı ancak Genel Müdür veya Yönetim Temsilcisi’nin onayıyla mümkündür ve bu durumda doküman “KONTROLSUZ KOPYA” olarak dağıtılır — bu ayrım önemlidir, çünkü kontrolsüz kopya üzerinde yapılacak bir revizyon takibi garanti edilmez. Revizyon talepleri Doküman Revizyon Talep Formu ile Yönetim Temsilcisi’ne iletilir; Kalite El Kitabı’nda revizyonlar sayfa bazında, diğer dokümanlarda doküman bazında yapılır ve revizyon numarası bir artırılarak revizyon tarihi güncellenir.
Saklama Süreleri ve Kayıtların Korunması
Prosedürler, talimatlar, planlar, akış şemaları, listeler, görev tanımları ve formlar revize edilene kadar geçerlidir; revize edildikten sonra +1 yıl arşivde tutulur ve +2 yıl içinde imha edilir. Kalite kayıtları ise daha uzun bir süre saklanır: +3 yıl arşivde saklanır ve +2 yıl içinde imha edilir. Bu fark bilinçlidir — kayıtlar (bir olayın fiilen gerçekleştiğinin kanıtı) genellikle dokümanlardan (bir kuralın nasıl uygulanacağının tanımı) daha uzun süre saklanmalıdır, çünkü geçmişe dönük bir uyuşmazlıkta asıl referans kayıtlardır.
Tüm dokümanların orijinal versiyonları Yönetim Temsilcisi ve Genel Müdür’ün bilgisayarında (softcopy) saklanır; kayıtlar ise hardcopy çıktı alınarak ilgili doküman klasöründe muhafaza edilir. Yönetimin gözden geçirmesi, doküman kontrolü, satın alma ve tedarikçi değerlendirme, çevre boyut/etki değerlendirmesi, proses kontrolü, kalibrasyon, uygun olmayan durumun kontrolü, düzeltici faaliyetler, müşteri şikâyetleri, iç tetkik, eğitim ve istatistiksel analiz sonuçlarına ait tüm kayıtlar Kalite Kayıtları Listesi’nde saklama süreleri ve sorumlularıyla birlikte tanımlanır; saklama süresi dolan kayıtlar Yönetim Temsilcisi sorumluluğunda arşivden çıkarılıp yırtılarak yok edilir.
Denetimde Nasıl Değerlendirilir
- Doküman numaralandırmasının kodlara uygun ve tutarlı olup olmadığı
- Saklama sürelerinin doküman ile kayıt arasında doğru ayrımla (dokümanlar için +1/+2, kayıtlar için +3/+2) uygulanıp uygulanmadığı
- Kontrollü ve kontrolsüz kopya ayrımının fiilen uygulanıp uygulanmadığı
Sık Yapılan Hatalar
En sık görülen hata, kayıt ile doküman saklama sürelerinin karıştırılmasıdır — örneğin bir kalite kaydının doküman süresiyle (daha kısa) imha edilmesi. Bir diğer sorun, şirket dışına çıkan bir dokümanın “KONTROLSUZ KOPYA” olarak işaretlenmeden gönderilmesidir.
Diğer Dokümanlarla İlişkisi
Bu prosedür; Doküman Listeleri, Doküman Revizyon Planı, Revizyon Takip Listesi, Doküman İmha Planı ve Doküman Dağıtım Teslim Formu ile doğrudan bağlantılıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
Kayıtların dokümanlardan daha uzun saklanması neden önemlidir?
Kayıtlar bir olayın fiilen gerçekleştiğinin kanıtıdır; geriye dönük bir uyuşmazlık veya denetimde asıl referans noktası bunlardır.
“KONTROLSUZ KOPYA” ibaresi neden gereklidir?
Bu ibare, dışarıya giden nüshanın revize edildiğinde otomatik güncellenmeyeceğini açıkça belirtir; alıcının güncel sürümü teyit etmesi gerektiğini hatırlatır.
Kalite El Kitabı’nda neden sayfa bazında revizyon yapılır?
Kalite El Kitabı geniş kapsamlı olduğu için, tüm dokümanı değil yalnızca değişen sayfayı revize etmek daha pratiktir.
Softcopy ve hardcopy ayrımı neden yapılır?
Orijinal dokümanların dijital güvenliği, kayıtların ise fiziksel imza/kanıt niteliği farklı koruma yöntemleri gerektirir.
Bu prosedür ISO 9001 doküman ve kayıt kontrolü şartlarıyla birleştirilebilir mi?
Evet, entegre yönetim sistemlerinde doküman ve kayıt kontrolü genellikle tek bir prosedürle her iki standardı da kapsayacak şekilde yürütülür.
